Jainらは､ 再発または難治性の大細胞型B細胞リンパ腫の患者を対象に､ CD19標的CAR-T細胞療法アキシカブタゲンシロルユーセル (axi-cel) の長期生存効果について､ 試験の5年継続追跡調査で検討した｡ その結果､ axi-celは臨床試験で報告された治療成績と一致した転帰を示し､ 5年時も持続的な奏効を認めた｡ 同時に､ 晩期の感染症および2次性悪性腫瘍の発症が､ 特に高齢者における長期生存を低下させることも示唆された｡ 本研究はJ Clin Oncol誌で発表された｡ 

📘原著論文

Five-Year Follow-Up of Standard-of-Care Axicabtagene Ciloleucel for Large B-Cell Lymphoma: Results From the US Lymphoma CAR T Consortium. J Clin Oncol. 2024 Aug 2:JCO2302786. Online ahead of print. PMID: 39094076

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

後ろ向き解析のため､ 感染症などの有害事象が過小評価されている可能性がlimitationとして挙げられています｡

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背景

CAR-T細胞療法後の長期生存率は不明

axi-celはCD19標的CAR-T細胞療法であり､ 再発または難治性の大細胞型B細胞リンパ腫 (LBCL) に対する治療法として承認されている｡ しかし､ CAR-T細胞療法後の長期的な生存率に関するデータは限定的であった｡

本研究では､ axi-celによる治療を受けた患者の5年にわたる追跡結果が提供された｡

研究デザイン

再発･難治性LBCLを対象に､ 5年生存率や非再発死亡率などを評価

2ライン以上の治療歴があり､ axi-celによる治療のために白血球アフェレーシスを行った再発または難治性のLBCL患者275例を対象に､ 5年無増悪生存率 (PFS)､ 5年全生存率 (OS)､ 非再発死亡率 (NRM)､ 晩期再発率､ 治療関連の2次性悪性腫瘍 (SMN) の発生率を評価した｡

研究結果

5年OSは40％､ 晩期再発はまれ

5年PFSは29％､ 5年OSは40％であった｡ リンパ腫特異的5年生存率は53％であり､ 晩期再発はまれであった｡

5年NRMは16.2％､ 60歳以上でリスク増

5年NRMは16.2％で､ NRMの半数以上が2年以上経過後に発生していた｡

年齢で評価すると､ 60歳以上の患者は60歳未満の患者よりも再発リスクが低い (p=0.02) が､ NRMのリスクは高かった (OR 4.5､ 95％CI 2.1-10.8､ p<0.001)

晩期NRMの原因は感染症とSMN

晩期のNRMは､ 主に感染症とそれに2次性悪性腫瘍 (SMN) によるものであった｡

SMNは9％ (24例) に発生し､ 治療に関連した骨髄性悪性腫瘍 (15例)､ 固形腫瘍 (7例)､ 非関連悪性リンパ系腫瘍 (2例) が含まれた｡