Kulkarniらは､ HER2陰性高リスク早期乳癌患者を対象に､ 免疫療法中の抗菌薬投与が臨床転帰に与える影響について､ 観察研究で検討した｡ その結果､ 免疫療法時における抗菌薬の同時処方は高い残存腫瘍量 (RCB) と関連することが示された｡ 本研究はNPJ Breast Cancer誌において発表された｡

📘原著論文

Association of antibiotic exposure with residual cancer burden in HER2-negative early stage breast cancer. NPJ Breast Cancer. 2024 Mar 26;10(1):24. PMID: 38531875

👨‍⚕HOKUTO監修医コメント

抗菌薬投与期間は不明のようですが､ 仮説としては大変興味深いです｡ より大きなコホートでの検証が期待されます｡

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CPS+EG

術前補助化学療法を受けた乳癌患者の予後評価

Pembrolizumab

ペムブロリズマブ

dose-dense AC

ドキソルビシン+シクロホスファミド

乳癌免疫療法中の抗菌薬は安全？

本研究では､ 第II相多施設共同無作為化比較試験ISPY-2において､ 術前治療としてペムブロリズマブが投与された4群を対象に､ 治療中の抗菌薬投与がRCBおよび病理学的完全奏効 (pCR) に及ぼす影響について評価した2次解析の結果を評価した｡

転帰を抗菌薬投与の有無別に検討

対象

HER2陰性の高リスク早期乳癌患者 : 66例

介入

免疫療法*と同時に抗菌薬を少なくとも1回投与された患者は抗菌薬投与群 (ATB+) に､ それ以外の患者は対照群 (ATB-) に割り付けられた｡

*ペムブロリズマブ4サイクル+パクリタキセル週1回を12週間投与後､ ドキソルビシン+シクロホスファミドを2~3週間毎に4サイクル投与

評価項目

RCB指数､ pCR率

RCB指数およびPCR率は､ それぞれt検定とカイ二乗検定､ 線形回帰モデルとロジスティック回帰モデルを用いて､ ATB+群と対照群間での比較を行った｡

抗菌薬同時投与で平均RCBスコアが高値、pCR率は低値に

患者背景

66例中18例 (27％) がATB+群に割り付けられた｡

平均RCBスコア

• ATB+群 : 1.80±1.43
• ATB-群 : 1.08±1.41

pCR率

• ATB+群 : 27.8%
• ATB-群 : 52.1%

その他の分析結果

抗菌薬投与とRCBスコアにおいては､ 多変量線形回帰分析においても有意な関連がみられた｡

RCBインデックス係数 0.86(95％CI 0.20-1.53､ p=0.01)

より大規模な検証が必要

著者らは ｢HER2陰性高リスク早期乳癌において､ 術前ペムブロリズマブ治療時による抗菌薬同時投与は､ RCBスコア上昇と関連していることが示唆された｡ 今後､ より大規模なコホート研究における検証が必要である｣ と述べている｡