Herbst RSらは､ 同時化学放射線療法 (CCRT) に無増悪の切除不能ステージⅢの非小細胞肺癌 (NSCLC)の患者189名を対象に､ デュルバルマブ単独､またはデュルバルマブと抗CD73モノクローナル抗体のオレクルマブ､ 抗NKG2Aモノクローナル抗体のモナリズマブとの併用療法の有効性を検証する第II相試験を実施. いずれの併用療法群も､デュルバルマブ単独群に比しORRを増加させ､ PFSを延長させた. 本研究はJ Clin Oncol誌において報告された.

研究デザイン

• 対象は､ CCRT後に無増悪の切除不能なステージⅢ非小細胞肺癌患者128名.
• CCRT施行後42日以内に以下 1：1：1でランダムに割り付けした.

1. デュルバルマブ単独
2. デュルバルマブ + オレクルマブ併用
3. デュルバルマブ + モナリズマブ併用

• 主要評価項目は､治験責任医師が確認した客観的奏効率 (ORR ; RECIST v1.1) .

研究結果

有効性評価

ORRは併用療法群は単独群よりも高かった.

• デュルバルマブ単独群 17.9％
• オレクルマブ併用群 30.0％
• モナリズマブ併用群 35.5％

PFSは両方の併用療法群で延長された

• オレクルマブ併用群：HR 0.44 (95％CI 0.26~0.75)
• モナリズマブ併用群：HR 0.42 (95％CI 0.24~0.72)

12カ月PFS率はより高かった

• デュルバルマブ単独群 33.9%
• オレクルマブ併用群62.6%
• モナリズマブ併用群72.7%

安全性評価

グレード以上3の有害事象は以下の通り

• オレクルマブ併用群 40.7%
• モナリズマブ併用群 27.9%
• デュルバルマブ単独群 39.4%

原著

Herbst RS, et al. COAST: An Open-Label, Phase II, Multidrug Platform Study of Durvalumab Alone or in Combination With Oleclumab or Monalizumab in Patients With Unresectable, Stage III Non-Small-Cell Lung Cancer.J Clin Oncol. 2022 Apr 22;JCO2200227. PMID: 35452273

関連する薬剤

• イミフィンジ点滴静注１２０ｍｇ
• イミフィンジ点滴静注５００ｍｇ