【PROSTY試験】前立腺癌に対するドセタキセル(biweekly)
著者

HOKUTO編集部

9ヶ月前

【PROSTY試験】前立腺癌に対するドセタキセル(biweekly)

【PROSTY試験】前立腺癌に対するドセタキセル(biweekly)
去勢抵抗性前立腺癌患者において、 ドセタキセル (DTX) 2週毎投与の効果を、 DTX3週毎投与を対照に検証した第Ⅲ相ランダム化比較試験PROSTYの結果より、 治療成功期間 (TTTF) と全生存期間 (OS) に対する有益性が示された。

原著論文

▼解析結果

2-Weekly versus 3-weekly docetaxel to treat castration-resistant advanced prostate cancer: a randomised, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2013 Feb;14(2):117-24. PMID: 23294853

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PROSTY試験の概要

対象

去勢抵抗性前立腺癌患者

方法

346例を以下の2群に1:1で割り付けた。

  • 2-weekly ドセタキセル群 (176例)
DTX50mg/m2を4週サイクルでday1、15に投与+PSL10㎎を連日投与
  • 3-weekly ドセタキセル (170例)
DTX75mg/m2を21日毎投与+PSL10㎎を連日投与

評価項目

  • 主要評価項目:TTTF)
  • 副次評価項目:無増悪期間 (TTP) 、 奏効率、 全生存期間 (OS)、 PSA反応、 安全性、 Quality of Life (QOL) *
*the functional assessment of cancer therapy-prostateスコアで評価

PROSTY試験の結果

患者背景

  • 両群で同様であった。
  • 患者1人当たりの治療サイクル数の中央値は、 各治療群で6サイクルであった。

TTTF中央値

  • 2-weekly ドセタキセル群:5.6ヵ月
(95%CI 5.0-6.2ヵ月)
  • 3-weekly ドセタキセル群:4.9ヵ月
(95%CI 4.5-5.4ヵ月)
HR 1.3  (95%CI 1.1-1.6)、 p=0.014

TTP中央値

  • 2-weekly ドセタキセル群:15.8ヵ月
(95%CI 13.6–18.1ヵ月)
  • 3-weekly ドセタキセル群:14.6ヵ月
(95%CI 13.2-16.0ヵ月)
HR 1.3  (95%CI 1.0-1.6)、 p=0.047

OS中央値

  • 2-weekly ドセタキセル群:19.5ヵ月
(95%CI 15.9-23.1ヵ月)
  • 3-weekly ドセタキセル群:17.0ヵ月
(95%CI 15.0-19.1ヵ月)
HR 1.4  (95%CI 1.1-1.8)、 p=0.021

PSA反応

  • 2-weekly ドセタキセル群:49%
  • 3-weekly ドセタキセル群:42%

奏効率

  • 2-weekly ドセタキセル群:23%
  • 3-weekly ドセタキセル群:22%

QOL

  • ベースライン時、 6サイクル終了後、 治療終了後のいずれも2つの治療群で同様であった。

有害事象 (AE)

  • 3-weekly ドセタキセル群では53%、 2-weekly ドセタキセル群では36%にGrade3-4の好中球減少が認められ (p<0.0001) 、 発熱性好中球減少症はそれぞれ14%と4%であった (p=0.001) 。
  • 重篤な有害事象は2-weekly ドセタキセル群よりも3-weekly ドセタキセル群で多くみられた。
  • 2-weekly ドセタキセル群の方が3-weekly ドセタキセル群よりも投与が遅れる頻度が高かった (10% vs 5%、 p<0.0001) 。

著者らの結論

去勢抵抗性前立腺癌患者において、 ドセタキセル50mg/m²の2週毎投与は、 ドセタキセル75mg/m²の3週毎投与と比較し、 TTTF及びOSを有意に延長することが示された。

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編集・作図:編集部、 監修:所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。

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