McInnesらは､ 活動性乾癬性関節炎 (PsA) 患者207例を対象に､ IL-17A/IL-17Fを標的とする二重特異性ナノボディsonelokimab (SLK) の有効性および安全性を第Ⅱ相二重盲検プラセボ対照無作為化比較試験ARGOで評価した｡ その結果､ 主要評価項目である12週時のACR50達成率は､ SLK60mg導入群が46.3％ (OR 3.6 [95％CI 1.3-9.9]､ p<0.05)､ 120mg導入群が46.5％ (OR 4.0 [95％CI 1.4-11.3]､ p<0.01) であり､ いずれもプラセボ群の20.0％と比べて有意な改善を示した｡ また､ SLK導入両群では､ 副次評価項目である12週時のACR20達成率*およびPASI90達成率**のいずれも有意に改善した｡ SLKの安全性プロファイルは良好であり､ 主な有害事象は鼻咽頭炎､ 上気道感染､ 注射部位紅斑､ 頭痛であった｡ 

＊60mg導入群 : 78.0％､ p<0.001､ 120mg導入群 : 72.1％､ p=0.002､ プラセボ群 : 37.5％

＊＊60mg導入群 : 76.9％､ p<0.001､ 120mg導入群 : 59.3％､ p=0.003､ プラセボ群 : 15.4％

📘原著論文

Sonelokimab, an IL-17A/IL-17F-inhibiting nanobody for active psoriatic arthritis: a randomized, placebo-controlled phase 2 trial. Nat Med. 2025 Oct 6. Online ahead of print. PMID: 41053449

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

本研究は､ SLKの多領域にわたる有効性を示す初期エビデンスを提供しており､ 現在はより大規模な第Ⅲ相試験 (IZAR-1､ IZAR-2) が進行中です｡

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