HOKUTO編集部
4日前

米国臨床腫瘍学会 (ASCO) 2026年次総会 (2026年5月29日~6月2日、 米・シカゴ) で発表された注目演題のうち、 HOKUTO編集部が各領域で多く読まれたレポートを注目順にまとめました。 気になる領域は下記の目次から参照下さい。なお、 専門医による解説記事も今後配信予定です。
既治療の転移性膵管腺癌 (mPDAC) 患者を対象に、経口RAS (ON) マルチ選択的阻害薬daraxonrasibと担当医師選択の標準化学療法の有効性および安全性を比較評価した国際多施設共同第Ⅲ相非盲検無作為化比較試験RASolute 302の主解析 (最終解析) の結果から、 RAS G12変異集団および全集団における全生存期間 (OS) ・無増悪生存期間 (PFS) ・客観的奏効率 (ORR) のいずれにおいても有意な改善を示した。 米・Dana-Farber Cancer InstituteのBrian M. Wolpin氏が発表した。 同試験の詳細は、 N Engl J Med.誌2026年5月31日オンライン版¹⁾に掲載された。
2026年の米国臨床腫瘍学会 (ASCO 2026) が5月から6月にかけてシカゴで開催されました。 今回のASCOにおける肝胆膵領域のトピックスは、 やはりdaraxonrasibが膵癌を対象としたKRAS阻害薬として初めて第Ⅲ相試験において有用性を示したことに尽きるでしょう。
未治療のBRAF V600E変異陽性転移性大腸癌(mCRC)患者を対象に、 BRAF阻害薬エンコラフェニブ+抗EGFR抗体セツキシマブ(EC)+FOLFIRIの有効性および安全性をFOLFIRI±抗VEGF抗体ベバシズマブを対照に比較評価した第Ⅲ相試験BREAKWATERのコホート3において、 無増悪生存期間(PFS)の最終解析結果、 および全生存期間(OS)、 安全性に関する最新の解析結果が報告された。 EC+FOLFIRI群はPFSおよびOSで有意な改善を示し、 新たな安全性シグナルは検出されなかった。 米・MD Anderson Cancer CenterのScott Kopetz氏が発表した。
日本、 韓国、 台湾において、 HER2陰性の切除不能進行または再発胃癌/胃食道接合部癌 (G/GEJ癌) 患者への1次治療として、 標準治療である抗PD-1抗体ニボルマブ (NIVO) +化学療法へのEP4拮抗薬ONO-4578の上乗せによる有効性および安全性を比較評価した国際多施設共同第Ⅱ相二重盲検無作為化比較試験ONO-4578-08の結果から、 無増悪生存期間 (PFS) の有意な改善が認められた。 韓国・Samsung Medical CenterのSung Hee Lim氏が発表した。 同試験の詳細は、 J Clin Oncol誌2026年6月1日オンライン版¹⁾に掲載された。
HER2陰性の切除不能進行または再発胃癌/胃食道接合部癌 (G/GEJ癌) を有する日本、 韓国、 台湾のアジア人患者への1次治療として、 抗PD-1抗体ニボルマブ (NIVO) +抗CTLA-4抗体イピリムマブ (IPI) +化学療法の有効性および安全性を、 化学療法単独を対照に比較評価した国際多施設共同第Ⅲ相非盲検無作為化比較試験ATTRACTION-6の主解析結果が報告された。 化学療法へのNIVO+低用量IPI上乗せによる全生存期間 (OS) の改善は認められず、 毒性が増加した。 韓国・Seoul National University College of MedicineのDo-Youn Oh氏が発表した。
白金感受性の再発・転移頭頸部扁平上皮癌(R/M-HNSCC)の1次緩和治療において、 超低用量ニボルマブを含む経口メトロノミック化学療法(TMC-I)を、 パクリタキセル+カルボプラチンを対照に評価した第Ⅲ相無作為化比較試験 (TMC-I) の結果から、 TMC-IはOSを有意に改善した。 インド・Tata Memorial CentreのMinit Jalan Shah氏が発表した。
切除不能な塞栓療法適格肝細胞癌 (eeHCC) において、 肝動脈化学塞栓療法 (TACE) にSTRIDE (抗CTLA-4抗体抗PD-L1抗体トレメリムマブ+デュルバルマブ) ±レンバチニブを上乗せした併用療法の有効性と安全性を、 TACE単独を対照に評価した第Ⅲ相無作為化比較試験EMERALD-3の中間解析結果から、 STRIDE+レンバチニブ+TACE群がPFSを有意に改善した。 米・Memorial Sloan Kettering Cancer CenterのGhassan K. Abou-Alfa氏が発表した。
未治療の進行ALK陽性非小細胞肺癌(NSCLC)を対象に、ALK阻害薬のロルラチニブとクリゾチニブを比較した非盲検第Ⅲ相無作為化比較試験CROWNの7年間の追跡データ(post hoc解析)が報告された。ロルラチニブ群の無増悪生存期間(PFS)中央値は7年を経てもなお未到達(NR)で、7年PFS率は55%だった。香港中文大学のTony S. Mok氏が発表した。同試験の詳細は、 Ann Oncol.誌2026年5月29日オンライン版¹⁾に掲載された。
未治療の進行扁平上皮非小細胞肺癌(NSCLC)を対象に、 抗PD-1/VEGF二重特異性抗体ivonescimab+化学療法と抗PD-1抗体チスレリズマブ+化学療法を比較した二重盲検第Ⅲ相無作為化比較試験HARMONi-6の全生存期間(OS)解析結果が報告された。 ivonescimab群はOSを有意に延長し、 死亡リスクを34%低減した。 中国・Shanghai Chest HospitalのShun Lu氏が発表した。 同試験の詳細はLancet.誌2026年5月31日オンライン版¹⁾に掲載された。
EGFR exon20ins陽性の進行非小細胞肺癌(NSCLC)の1次治療を対象に、経口EGFRチロシンキナーゼ阻害薬(TKI)sunvozertinib単剤の有効性・安全性をプラチナ併用化学療法と比較した多国籍第Ⅲ相無作為化比較試験WU-KONG28の主要解析の結果、無増悪生存期間(PFS)中央値を10.3ヵ月へと有意に延長した。米・MD Anderson Cancer CenterのJohn V. Heymach氏が発表した。同試験の詳細は、 N Engl J Med.誌2026年5月29日オンライン版¹⁾に掲載された。
EGFR/ALK陰性かつPD-L1陽性(TPS≥1%)の未治療進行非小細胞肺癌(NSCLC)に対する抗TROP2抗体薬物複合体(ADC)sacituzumab tirumotecan(sac-TMT)+ペムブロリズマブ併用療法の有効性および安全性について、 ペムブロリズマブ単剤療法と比較した第Ⅲ相無作為化比較試験OptiTROP-Lung05の中間解析の結果から、PFSの有意な延長が示された。中国・上海市東方医院のCaicun Zhou氏が発表した。同試験の詳細はLancet.誌2026年5月29日オンライン版¹⁾に掲載された。
根治的局所療法後のStage IB-IIIA RET融合遺伝子陽性NSCLCにおおける術後補助療法として、 RET阻害薬セルペルカチニブの有効性をプラセボを対照に評価した第Ⅲ相二重盲検プラセボ対照無作為化比較試験LIBRETTO-432の主解析結果から、 セルペルカチニブはStage II-IIIA集団の無イベント生存期間 (EFS) を有意に改善した。 米・UCLAのJonathan W. Goldman氏が発表した。 同試験の詳細は、 N Engl J Med.誌2026年5月31日オンライン版¹⁾に掲載された。
未治療のEGFR遺伝子 L858R変異陽性の進行・再発非小細胞肺癌 (NSCLC) を対象に、 エルロチニブ+ラムシルマブ併用療法を行い、 その後T790M変異が検出された場合にオシメルチニブに切り替える治療戦略の臨床的有用性を、 1次治療の標準治療であるオシメルチニブ単剤療法と比較した第Ⅲ相無作為化比較試験REVOL858R (WJOG14420L) の結果、 エルロチニブ+ラムシルマブ併用療法による治療戦略成功期間(Time to failure of strategy ; TFS)の改善は示されなかった。 九州がんセンター呼吸器腫瘍科の原武直紀氏が発表した。
末梢小型非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者を対象に、 区域切除および肺葉切除の治療効果を比較評価した国内多施設共同第Ⅲ相非盲検無作為化非劣性試験JCOG0802/WJOG4607Lの最終解析データを用いて、 技術的難易度の高い複雑区域切除が、 単純区域切除と同様に肺葉切除と比べて治療効果を有するかを評価した事後補足解析の結果が報告された。 複雑区域切除は、 単純区域切除と同様に肺葉切除と比べて全生存期間 (OS) で改善傾向を示し、 呼吸機能温存にも寄与した一方で、 局所領域再発リスクは高かった。 広島大学病院呼吸器外科の上垣内篤氏が発表した。
2026年5月29日~6月2日に米国・シカゴで米国臨床腫瘍学会年次総会 (ASCO 2026) が開催されました。 本稿では和歌山県立医科大学附属病院 呼吸器内科・腫瘍内科准教授の赤松弘朗先生に、 同会における肺癌領域の注目演題と、 発表内容から感じられた印象についてご解説いただきました。
未治療の高中間/高リスクのびまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL)または高悪性度B細胞リンパ腫(HGBL)において、 抗CD19抗体タファシタマブ+レナリドミド (Tafa-Len) +R-CHOP併用療法の有効性および安全性について、 R-CHOP単独を対照に評価した第Ⅲ相二重盲検プラセボ対照無作為化比較試験frontMINDの結果から、 併用療法はPFSを有意に改善した。 ドイツ・University Hospital MünsterのGeorg Lenz氏が発表した。 同試験の詳細は、 Lancet誌2026年5月30日オンライン版¹⁾に掲載された。
抗CD38抗体およびレナリドミドの曝露/不応を含む再発難治性多発性骨髄腫 (RRMM) 患者を対象に、 抗BCMA/CD3二重特異性抗体テクリスタマブ単剤と担当医選択の標準治療 (PVd/Kd) を比較した第Ⅲ相無作為化試験MajesTEC-9の結果が報告された。 テクリスタマブ単剤は無増悪生存期間 (PFS) ・全生存期間 (OS) をともに有意に改善し、 PFSの病勢進行・死亡リスクを71%低減した (HR 0.29)。 イタリア・トリノ大学のRoberto Mina氏が発表した。 同試験の詳細は、 N Engl J Med.誌2026年5月29日オンライン版¹⁾に掲載された。
JAK阻害薬 (JAKi) 未投与の骨髄線維症 (MF) に対するselinexor+JAK阻害薬ルキソリチニブ併用療法の有効性および安全性について、 プラセボ+ルキソリチニブを対照に評価した第Ⅲ相二重盲検プラセボ対照無作為化比較試験SENTRYの結果から、 併用療法は24週時点での35%以上の脾臓容積減少 (SVR35) を有意に改善した。 米・Mount Sinai Tisch Cancer InstituteのJohn Mascarenhas氏が発表した。 同試験の詳細は、 J Clin Oncol.誌2026年6月2日オンライン版¹⁾に掲載された。
抗CD38モノクローナル抗体(mAb)およびレナリドミド(LEN)による治療歴を有する再発・難治性多発性骨髄腫(RRMM)を対象に、経口セレブロンE3リガーゼモジュレーター (CELMoD) のmezigdomide+カルフィルゾミブ+デキサメタゾンの併用療法(MeziKd)の有効性および安全性をカルフィルゾミブ+デキサメタゾン(Kd)と比較した第Ⅲ相無作為化比較試験SUCCESSOR-2の結果、MeziKdが無増悪生存期間(PFS)を有意に延長することが示された。米・Dana-Farber Cancer InstituteのPaul G. Richardson氏が発表した。
根治的前立腺全摘除術 (RP) の適応となる高リスクの限局性または局所進行性前立腺癌 (HR LPC/LAPC) 患者を対象に、 周術期アパルタミド (APA) +アンドロゲン除去療法 (ADT) とプラセボ (PBO) +ADTを比較した国際多施設共同第Ⅲ相二重盲検無作為化比較試験PROTEUSの最終解析で、 2つの主要評価項目である病理学的完全奏効/微小残存病変 (pCR/MRD) と無転移生存期間 (MFS) がいずれも有意に改善した。 米・Dana-Farber Cancer CenterのMary-Ellen Taplin氏が発表した。同試験の詳細は、 N Engl J Med.誌2026年5月31日オンライン版¹⁾に掲載された。
未治療の局所進行/転移性尿路上皮癌 (la/mUC) において、 エンホルツマブ ベドチン (EV) +ペムブロリズマブ (EV+P) と化学療法を比較した非盲検第III相無作為化比較試験EV-302/KEYNOTE-A39のアップデート解析結果が報告された。 追跡期間中央値42.8ヵ月 (3.5年) の時点で、 EV+P群は主要評価項目のOSにおいて化学療法に対する優越性を維持した。 英・Barts Cancer CentreのThomas Powles氏が発表した。
相同組み換え修復 (HRR) 遺伝子変異を有する転移性去勢感受性前立腺癌 (mCSPC) において、 PARP阻害薬タラゾパリブ+アンドロゲン受容体経路阻害薬 (ARPI) エンザルタミドを、 プラセボ+エンザルタミドと比較した二重盲検第Ⅲ相無作為化比較試験TALAPRO-3の主解析結果から、 主要評価項目の画像診断上の無増悪生存期間 (rPFS) の有意な延長が示された。 米・Huntsman Cancer InstituteのNeeraj Agarwal氏が発表した。 同試験の詳細は、 N Engl J Med.誌2026年5月30日オンライン版¹⁾に掲載された。
1次プラチナ系化学療法後に増悪を認めなかった局所進行/転移性尿路上皮癌 (la/mUC) を対象に、 アベルマブ維持療法へのカボザンチニブ上乗せの有効性・安全性を検証した第Ⅲ相無作為化比較試験MAIN-CAV (Alliance A032001) の結果が報告された。本試験は目標登録数に届かず早期終了したが、主要評価項目の全生存期間 (OS) はカボザンチニブ併用で改善を認めなかった。米・Cleveland Clinic Taussig Cancer InstituteのShilpa Gupta氏が発表した。
今年の米国臨床腫瘍学会 (ASCO 2026) の泌尿器癌領域における個人的な二大テーマは、 「治療強化」 と 「患者選択」 です。 前立腺癌では、 標準治療を変える可能性のあるデータが報告された一方で、 どの患者にどのような治療強化を行うべきかという課題も浮き彫りとなりました。 本稿では、 ASCO 2026で発表された泌尿器癌領域の主要演題を3回に分けて紹介するうち、 初回として前立腺癌に焦点を当てます。 今後の臨床実践や研究開発に影響を与えると考えられるトピックを取り上げ、 その重要性や今後の課題について、 私見も交えながら整理します。
高リスク早期トリプルネガティブ乳癌 (TNBC) 患者において、 術前のペムブロリズマブ+化学療法に続く術後ペムブロリズマブと、 術前化学療法単独を比較した第Ⅲ相無作為化比較試験KEYNOTE-522の最終解析結果が報告された。 追跡期間中央値7.8年の結果、 ペムブロリズマブ群では、 主要評価項目の1つである無イベント生存期間 (EFS)、 および主要な副次評価項目である全生存期間 (OS) の改善が長期追跡でも引き続き認められた。 安全性プロファイルは既報と一致していた。 英・Queen Mary University of LondonのPeter Schmid氏が発表した。
化学療法未治療のホルモン受容体陽性/HER2陰性(HR+/HER2-)進行乳癌患者を対象に、 パクリタキセル+ベバシズマブに抗PD-L1抗体アテゾリズマブを追加することの有効性および安全性を評価した第Ⅲ相無作為化比較試験AMBITION(JCOG1919E)の結果、 アテゾリズマブの追加による無増悪生存期間(PFS)の有意な改善は示されなかった。 愛知県がんセンター乳腺科部部長の原文堅氏が発表した。
1次治療としてアロマターゼ阻害薬 (AI) +CDK4/6阻害薬 (CDK4/6i) 投与にて病勢進行が認められず、 血中循環腫瘍DNA (ctDNA) でESR1変異が検出されたホルモン受容体 (HR) 陽性HER2陰性進行乳癌を対象に、CDK4/6i継続のうえAIを次世代経口選択的エストロゲン受容体分解薬 (SERD) カミゼストラント (CAMI) へ切り替える群とAIを継続する群を比較評価した第Ⅲ相二重盲検プラセボ対照無作為化比較試験SERENA-6の2次無増悪生存期間 (PFS2) *最終解析結果が報告された。 CAMIへの切り替えによりPFS2は有意に改善し、 中間解析に続きアップデートされた無増悪生存期間 (PFS) でも引き続き改善傾向が示された。 Institut Curie (仏) のFrançois-Clément Bidard氏が発表した。
CDK4/6阻害薬+アロマターゼ阻害薬の投与中または投与後に病勢進行したホルモン受容体 (HR) 陽性HER2陰性PIK3CA変異型進行乳癌患者を対象に、 pan-PI3K/mTORC1/2阻害薬gedatolisib+フルベストラント±CDK4/6阻害薬パルボシクリブの有効性および安全性を、 PI3Kα阻害薬alpelisib+フルベストラントを対照に比較評価した第Ⅲ相非盲検無作為化比較試験VIKTORIA-1のコホート2の結果が報告された。 gedatolisib3剤併用・2剤併用はいずれも主要・副次評価項目の無増悪生存期間(PFS)を有意に延長した。 米・Fred Hutch Cancer CenterのSara A. Hurvitz氏が発表した。
臨床的に高リスクのER陽性/HER2陰性早期乳癌において、 Prosigna (PAM50) のRisk of Recurrence (ROR) scoreに基づき化学療法の要否を判定する戦略が、 標準治療に対して非劣性かどうかを検証した第Ⅲ相無作為化比較試験OPTIMAの結果から、 ROR score≤60の患者では、 化学療法を省略して内分泌療法単独とするProsignaに基づく治療戦略が、 全例に化学療法を行う標準治療に対して、 5年IBCFS率で非劣性を示した。 英・National Institute for Health Research University College London Hospitals Biomedical Research CentreのRobert C. Stein氏が発表した。
骨転移を有する乳癌 (BC) または去勢抵抗性前立腺癌 (CRPC) 患者を対象に、抗RANKL抗体デノスマブの投与間隔を4週ごと (Q4W) から12週ごと (Q12W) へ延長した際の症候性骨関連事象 (SSE) 抑制効果を検証した国際多施設共同第Ⅲ相無作為化非劣性試験SAKK 96/12 REDUSEの結果が報告された。 初回SSE発現までの期間において、 導入期後のQ12W投与はQ4W投与に対して非劣性であり、低カルシウム血症および顎骨壊死 (ONJ) の発現率はQ12W群で低下傾向を示した。スイス・Cantonal Hospital GrisonのRoger von Moos氏が発表した。
プラチナ抵抗性または難治性卵巣癌患者を対象に、 weeklyパクリタキセルへの新規マルチキナーゼ阻害薬chiauranibの上乗せ効果をプラセボと比較した二重盲検第Ⅲ相無作為化比較試験CHIPROの結果が報告された。 chiauranib併用群は主要評価項目の一つである無増悪生存期間(PFS)を有意に延長した一方で、 もう一つの主要評価項目である全生存期間(OS)では両群間に差を認めなかった。 中国・Fudan University Shanghai Cancer CenterのXiaohua Wu氏が発表した。
骨転移を有する乳癌 (BC) または去勢抵抗性前立腺癌 (CRPC) 患者を対象に、抗RANKL抗体デノスマブの投与間隔を4週ごと (Q4W) から12週ごと (Q12W) へ延長した際の症候性骨関連事象 (SSE) 抑制効果を検証した国際多施設共同第Ⅲ相無作為化非劣性試験SAKK 96/12 REDUSEの結果が報告された。 初回SSE発現までの期間において、 導入期後のQ12W投与はQ4W投与に対して非劣性であり、低カルシウム血症および顎骨壊死 (ONJ) の発現率はQ12W群で低下傾向を示した。スイス・Cantonal Hospital GrisonのRoger von Moos氏が発表した。
切除後のメルケル細胞癌(MCC)患者を対象に、 ペムブロリズマブ補助療法を標準治療の経過観察と比較した第Ⅲ相無作為化比較試験STAMP(EA6174)の最新解析結果が明らかになった。 同試験では主要評価項目の1つである無再発生存期間(RFS)についてはペムブロリズマブ補助療法による有意な改善は認められなかったものの副次評価項目の無遠隔転移生存期間 (DMFS)については有意な延長が示されていたが、 探索的解析から同療法がMCC特異的RFSの改善に関連していることなども明らかになった。 米・New York University School of MedicineのJanice M. Mehnert氏が発表した。
再発または転移性脱分化型脂肪肉腫 (DDLS) 患者を対象に、 CDK4/6阻害薬アベマシクリブの有効性および安全性を評価した医師主導型第Ⅲ相二重盲検プラセボ対照無作為化比較試験SARC041の結果、 アベマシクリブにより無増悪生存期間 (PFS) は有意に改善し、 新たな安全性シグナルは検出されなかった。 米国・Memorial Sloan Kettering Cancer CenterのMark A. Dickson氏が発表した。
編集・作図:編集部、 監修:所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
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