Stoopらは､ 限局性膵腺癌患者を対象に､ 術前FOLFIRINOX療法のサイクル数および術後補助化学療法のレジメンが全生存期間 (OS) に及ぼす影響を後ろ向きコホート研究で検討した｡ その結果､ 術後多剤併用化学療法はOS延長と関連するが､ 単剤療法ではその関連が認められなかったことが明らかとなった｡ 本研究はJAMA Oncologyにて発表された｡ 

📘原著論文

Adjuvant Chemotherapy After Resection of Localized Pancreatic Adenocarcinoma Following Preoperative FOLFIRINOX. JAMA Oncol. 2025 Jan 23. Online ahead of print. PMID: 39847363.

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

JAMA特有のMeaningには､ ｢特定のサブグループでは術後化学療法の効果が低いばかりではなく無効の可能性があるため､ さらなる研究を要する｣ と慎重に記載されています｡

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FOLFIRINOX

mFOLFIRINOX

背景

術前FOLFIRINOX療法後の術後化学療法とOSの関連を検討

膵腺癌の周術期治療において､ 術前FOLFIRINOX療法後の術後化学療法がOSに及ぼす影響は明らかではない｡ 従来の研究では､ 術前化学療法のサイクル数や術後化学療法のレジメンを十分に考慮していないことが課題とされてきた｡

そこで本研究では､ これらの要因を踏まえ､ 術前FOLFIRINOX療法後の術後化学療法とOSの関連を検討することを目的とした｡

研究デザイン

多国･多施設の後ろ向きコホート研究

20ヵ国48施設で､ 術前FOLFIRINOX療法*¹を2~11サイクル実施し､ その後切除を受けた限局性膵腺癌患者767例*²を後ろ向きに調査した｡

対象患者を術後化学療法実施の有無で群分けし､ OSを比較した｡ また､ 術前FOLFIRINOX療法のサイクル数､ 術後化学療法のレジメン､ 術前FOLFIRINOX療法の治療効果でサブグループ解析を行った｡

*¹FOLFIRINOX (mFOLFIRINOXを含む) : ロイコボリン＋フルオロウラシル＋イリノテカン＋オキサリプラチン

*²術後3ヵ月以内に死亡した患者は除外 (ランドマーク解析を適用)

結果

術後化学療法実施はOS延長と有意に関連

術後補助化学療法の実施は､ OS延長と有意に関連した (HR 0.66 [95％CI 0.49-0.87])｡ この関連性は､ 調整OS曲線によっても確認された｡

術後化学療法として (m) FOLFIRINOX または他の多剤併用化学療法を行った患者群では､ 化学療法を行わなかった患者群と比べてOSの有意な延長と関連していた｡ 一方で､ 単剤療法群ではOSの有意な延長は認められなかった｡

• (m) FOLFIRINOX療法 : HR 0.57

95％CI 0.40-0.80

• 他の多剤併用補助化学療法 : HR 0.61

95％CI 0.41-0.92

• 単剤療法 : HR 0.75

95％CI 0.55-1.03

サブグループ解析では､ 術前 (m) FOLFIRINOX を8サイクル以上受けた患者､ 放射線学的奏効を得た患者､ ypN0病変を有する患者では､ 術後化学療法によるOS延長効果が相対的に小さい傾向を認めた｡ ただし､ 統計的に有意な交互作用は認められなかった｡

結論

術後化学療法はOS延長と関連､ ただしサブグループによっては効果が低い可能性

著者らは､ ｢術前 (m) FOLFIRINOX療法後の術後化学療法 (特に多剤併用) がOS延長と関連する一方で､ 特定のサブグループでは術後化学療法の効果が低い可能性がある｣ と報告している｡

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