【Lancet】大腸内視鏡スクリーニング､ 13年で発生率低下も死亡率は有意差なし

Kaminskiらは､ ノルウェー､ ポーランド､ スウェーデンの一般住民の男女を対象に､ 1回の大腸内視鏡検査によるスクリーニングが大腸癌発生率および死亡率に及ぼす長期的な影響を､ 無作為化比較試験 (RCT) の13年間にわたる追跡調査で評価した｡ その結果､ 1回の大腸内視鏡検査によるスクリーニングは13年間にわたり大腸癌発生率を有意に低下させた一方で､ 大腸癌による死亡率の低下は認められなかった｡ 本研究はLancet誌において発表された｡

📘原著論文

Long-term effects of colonoscopy screening on colorectal cancer incidence and mortality: a multicountry, population-based randomised controlled trial. Lancet. 2026 May 9;407(10541):1787-1795. PMID: 42102826

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

参加率が42%と低めであった点､およびスクリーニング後に実施された個別の大腸内視鏡検査データが得られていなかった点がlimitationとして挙げられます｡

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背景

10年時の解析後､さらに3年間の追跡調査を実施

大腸内視鏡検査によるスクリーニングが大腸癌発生率および死亡率に及ぼす10年時点の影響が本RCTの初回解析で示されている｡

本研究では､同試験の13年間の追跡調査でその長期的な影響を評価した｡

研究デザイン

人口ベースRCTで大腸内視鏡によるスクリーニングの有無別に無作為化

人口ベースのRCTにおいて､登録時55~64歳であったノルウェー､ポーランド､スウェーデンの男女8万4,583例が大腸内視鏡検査によるスクリーニング実施の有無により以下の2群に1 : 2で無作為に割り付けられた｡

スクリーニング群 : 2万8,217例
非スクリーニング群 : 5万6,366例

主要評価項目は､ intention-to-screen解析における10~15年間の追跡後の大腸癌発生率および死亡率であった｡

初回解析は10年時に実施し､その後の解析は隔年またはそれ以上の間隔で繰り返し実施する形で現在も進行中である｡

結果

13年時の大腸癌発生率はスクリーニング群で有意に低下

追跡13年時で､大腸癌発生率はスクリーニング群が1.46%であり､非スクリーニング群の1.80%と比べて有意に低下した (intention-to-screen解析 : リスク比 [RR] 0.81 [95%CI 0.71-0.90]､ per-protocol解析 : RR 0.55 [95%CI 0.33-0.81])｡

遠位大腸癌の発生率は有意に低下､近位大腸癌では有意差なし

近位大腸癌の発生率はスクリーニング群が0.51%､非スクリーニング群が0.56%であり､両群間に有意差は認められなかった (RR 0.91 [95%CI 0.71-1.09])｡

一方で､遠位大腸癌の発生率はスクリーニング群が0.87%であり､非スクリーニング群の1.11%と比べて有意に低下した (RR 0.79 [95%CI 0.65-0.89]､交互作用p<0.0001)｡

大腸癌発生率は男性で有意に低下

男性の大腸癌発生率はスクリーニング群が1.69%であり､非スクリーニング群の2.19%と比べて有意に低下した (RR 0.77 [95%CI 0.64-0.88])｡

一方で､女性の大腸癌発生率はスクリーニング群が1.24%､非スクリーニング群が1.43%であり､両群間に有意差は認められなかった (RR 0.87 [95%CI 0.70-1.02]､交互作用p<0.0001)｡

大腸癌による死亡率は有意に低下せず

大腸癌による死亡率はスクリーニング群が0.41%､非スクリーニング群が0.47%であり､両群間に有意差は認められなかった (intention-to-screen解析 : RR 0.88 [95%CI 0.68-1.08]､ per-protocol解析 : RR 0.70 [95%CI 0.26-1.25])｡

非スクリーニング群で観察された大腸癌による死亡率は0.47%であり､試験設計時に想定された値 (0.82%) を大きく下回っていた｡