Wazniらは､ 心房細動 (AF) のカテーテルアブレーションを受けた脳卒中リスクの高い（平均CHA2DS2-VAScスコア3.5±1.3）患者を対象に､ 左心耳閉鎖術の有効性および安全性を無作為化比較試験OPTIONで検討した｡ その結果､ 36ヵ月時点で､ 安全性の主要評価項目 (手技以外の原因による大出血または臨床的に重要な非大出血) の発生率は左心耳閉鎖デバイス群 (803例) が8.5％､ 経口抗凝固薬群 (797例) が18.1％であった (優越性のp<0.001)｡ 有効性の主要評価項目 (36ヵ月時点の全死因死亡､ 脳卒中､ 全身性塞栓症の複合) の発生率は､ それぞれ5.3％､ 5.8％であった (非劣性のp<0.001)｡  

📘原著論文

Left Atrial Appendage Closure after Ablation for Atrial Fibrillation. N Engl J Med. 2024 Nov 16. Online ahead of print. PMID: 39555822

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

主要評価項目の安全性は優越性､ 有効性は非劣性デザインで統計解析されています｡ 今後このような形が増えてくるかもしれません

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🔢CHA₂DS₂-VAScスコア

心房細動患者の脳梗塞発症リスク

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