Freedlandらは､ 転移性去勢感受性前立腺癌 (mCSPC) 患者4,890例を対象に､ アンドロゲン遮断療法 (ADT) 開始後のPSA反応と全生存期間 (OS) との関連を後ろ向きコホート研究で検討した｡ その結果､ ADT開始後9ヵ月以内にPSA 0.2ng/mL未満に到達した患者では､ 未到達患者と比べ､ その後の死亡リスクが低かった (調整HR 0.46)｡ また､ この関連はPSA低下率にかかわらず一貫して認められた｡ 研究結果はCancer誌に発表された｡

📘原著論文

How low do you need to go? Association between various prostate-specific antigen response measures and clinical outcomes in metastatic castration-sensitive prostate cancer in the Veterans Health Administration data. Cancer. 2026 Aug 15;132(16):e70494. PMID: 42572469

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

服薬遵守を正確に評価できず､ PSA測定時期にもばらつきがありました｡ 追跡期間中央値15ヵ月で､ PSA測定は2~7回 (中央値4回) でした｡

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背景

mCSPCへの実臨床下のPSA評価指標は第Ⅲ相試験の推奨閾値と乖離

転移性去勢感受性前立腺癌 (mCSPC) を対象とした複数の第Ⅲ相試験では､ PSA反応の閾値としてPSA nadir 0.2ng/mL未満が一貫して支持されている｡ 一方で実臨床では､ PSA低下率など別の指標が用いられることが多い｡

研究デザイン

PSA反応指標とOSの関連を評価

米国退役軍人保健局 (VHA) の2006~24年のデータを用いた後ろ向き解析であり､ アンドロゲン遮断療法 (ADT) 単独またはADTに他の治療を併用して開始したmCSPC患者4,890例を対象に､ PSA反応と全生存期間 (OS) との関連を評価した｡

PSA反応指標は､ 治療開始から9ヵ月以内の90%以上のPSA低下とPSA 0.2ng/mL未満到達とした｡

結果

ADT開始9ヵ月以内のPSA 0.2ng/mL未満到達は以降の死亡リスク低下と関連

4,890例のうち､ 44%がPSA 0.2ng/mL未満に到達し､ 74%が90%以上のPSA低下を示した｡

ADT開始9ヵ月以内にPSA 0.2ng/mL未満へ到達した患者は､ 未到達患者に比べてこの時点以降の死亡リスクが低かった (調整HR 0.46 [95%CI 0.40-0.54])｡

PSA 0.2ng/mL未満到達での死亡リスク低下はPSA低下率に関わらず同様

PSA 0.2ng/mL未満到達による良好なOSは､ PSA低下率に関わらず同様であった｡

PSA 0.2ng/mL未満到達によるOSリスク低下

• 90%以上PSA低下を伴う場合 : 調整HR 0.43 (95%CI 0.35-0.52)
• 90%未満の場合 : 調整HR 0.36 (95%CI 0.23-0.56)

ADT + ARPI併用でPSA 0.2ng/mL未満に到達しやすい

ADTにアンドロゲン受容体経路阻害薬 (ARPI) を併用した患者では､ ADT単独の患者に比べ､ PSA 0.2ng/mL未満に到達しやすかった (調整HR 1.71, 95%CI 1.55-1.88)｡

結論

PSA nadir 0.2ng/mL未満が予後指標となる可能性

著者らは､ ｢実臨床のmCSPCにおいて､ ADT ± 他治療の開始から9ヵ月以内にPSA 0.2ng/mL未満を達成することはOS改善と関連した｡ この結果はmCSPCの転帰最適化に向けてPSA nadir 0.2ng/mL未満を指標とすることを支持するものである｣ と報告している｡