Matasarらは､ 自家造血幹細胞移植の適応とならない再発･難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫 (R/R DLBCL) を対象に､ 抗CD79b抗体薬物複合体ポラツズマブ ベドチンを併用したPola-R-GemOx療法の有効性･安全性を国際共同無作為化比較試験 (POLARGO) で検討した｡ その結果､ Pola-R-GemOxは､ R-GemOxと比較して全生存期間 (OS) を有意に延長した (OS中央値19.5 vs 12.5ヵ月)｡ 一方､ 致死的有害事象はPola-R-GemOx群で12%とR-GemOx群の4%に比べ多かった｡ 試験結果はJCO誌に発表された｡

📘原著論文

Polatuzumab Vedotin Plus Rituximab, Gemcitabine, and Oxaliplatin in Relapsed or Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma: Results From the Phase III, Randomized POLARGO Trial. J Clin Oncol. 2026 Jul 6; JCO2502849. Online ahead of print. PMID: 42407012

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

本試験は､ CAR-T細胞療法がR/R DLBCLの2次治療として承認される前､ またポラツズマブ ベドチンが1次治療へ導入される前に設計されました｡

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背景

1次治療後R/R DLBCLの移植非適応例は治療選択肢が限られる

びまん性大細胞型B細胞リンパ腫 (DLBCL) は1次治療後の再発･難治 (R/R) 例で予後不良であり､ 新たな治療選択肢が求められている｡

本試験では､ 移植非適応R/R DLBCL患者を対象に､ ポラツズマブ ベドチン＋リツキシマブ＋ゲムシタビン＋オキサリプラチン (Pola-R-GemOx) の有効性と安全性を評価した｡

研究デザイン

移植非適応R/R DLBCL患者を非盲検下で無作為化

本試験は第Ⅲ相の国際共同･非盲検無作為化比較試験 (POLARGO) である｡ 安全性導入コホート (15例) での確認後､ 自家造血幹細胞移植の適応とならないR/R DLBCL患者を以下2群に無作為に割り付け､ 21日ごと最大8サイクル投与した｡

• Pola-R-GemOx群 (129例)
• R-GemOx群 (126例)

主要評価項目は全生存期間 (OS) だった｡

結果

Pola-R-GemOx群で死亡リスク低下

追跡期間中央値24.6ヵ月時点で､ Pola-R-GemOx群ではR-GemOx群と比較して死亡HRが0.6と有意に低かった｡

OS中央値

• Pola-R-GemOx群 : 19.5ヵ月
• R-GemOx群 : 12.5ヵ月

 　死亡HR 0.6 (95%CI 0.43-0.83､ p=0.0017)

末梢神経障害･致死的有害事象が増加

末梢神経障害の発現率は､ Pola-R-GemOx群で57%､ R-GemOx群で29%だった｡

致死的有害事象は､ Pola-R-GemOx群で15例 (12%)､ R-GemOx群で5例 (4%) に発生した｡

結論

移植非適応R/R DLBCLの新たな治療選択肢となり得る

著者らは､ ｢Pola-R-GemOxはR-GemOxと比較してOSを有意に改善し､ 移植非適応のR/R DLBCL患者に新たな治療選択肢を提供する｣ と報告している｡