【新発売】トラロキヌマブ ペン剤 (アドトラーザ®皮下注300mgペン)~アトピー性皮膚炎に対して~
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新薬承認情報

13日前

【新発売】トラロキヌマブ ペン剤 (アドトラーザ®皮下注300mgペン)~アトピー性皮膚炎に対して~

【新発売】トラロキヌマブ ペン剤 (アドトラーザ®皮下注300mgペン)~アトピー性皮膚炎に対して~
抗IL-13抗体トラロキヌマブのオートインジェクター製剤である 「アドトラーザ®皮下注300mgペン」 が、 既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎に対して2024年7月に承認、 11月20日に薬価収載、 12月2日に発売された。

より簡便な操作での投与が可能に

既存のプレフィルドシリンジ製剤である 「アドトラーザ®皮下注150mgシリンジ」 は、 2022年12月に承認され、 2024年4月から 「在宅自己注射」 が保険適用されている。

今回発売されたアドトラーザ®300mgペン製剤は、 より簡便な注射操作による治療を提供するためのもので、 患者の身体的な負担軽減および利便性の向上が期待されている。

薬剤情報

アドトラーザ® (添付文書¹⁾ / 適正使用ガイド²⁾)

抗IL-13抗体トラロキヌマブ

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効能または効果

既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎

薬価

300mg 2mL1キット 4万1,859円

用法・用量

通常、 成人にはトラロキヌマブ (遺伝子組換え) として初回に600mgを皮下投与し、 その後は1回300mgを2週間隔で皮下投与する。

用法および用量に関連する注意

本剤による治療反応は、 通常投与開始から16週までには得られる。 16週までに治療反応が得られない場合は、 投与中止を考慮すること。

関連する臨床試験

成人対象の国際第III相試験 (単剤)

Br J Dermatol. 2021 Mar;184(3):437-49.

成人対象の国際第III相試験 (外用剤併用)

Br J Dermatol. 2021 Mar;184(3):450-63.

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アドトラーザ皮下注150mgシリンジ

ヒト型抗IL−13受容体モノクローナル抗体

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編集・作図:編集部、 監修:所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。

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