Zhdanavaらは､ 乾癬の患者を対象に､ IL-23阻害薬グセルクマブとIL-17阻害薬セクキヌマブおよびイキセキズマブの治療継続率および寛解達成率を比較する後ろ向き縦断コホート研究を実施した｡ その結果､ グセルクマブはIL-17阻害薬の2群に比べ､ 治療継続率と寛解達成率がいずれも高かった｡ 本研究は､ J Dermatolog Treat誌において発表された｡

📘原著論文

Comparative analysis of persistence and remission with guselkumab versus secukinumab and ixekizumab in the United States. J Dermatolog Treat. 2024 Dec;35(1):2349658. PMID: 38747375

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

本研究ではEntropy Balancingという特殊な方法を用いて比較群間の交絡因子を調整しています｡ ただ､ 当然ですが調整しきれていない因子も残っている可能性がありlimitationとなります｡

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IL-17 / -23阻害薬の長期成績は?

乾癬治療において､ IL-23阻害薬およびIL-17阻害薬の有効性が認識されているが､ これらの長期的な治療成績に関するリアルワールドデータは限られている｡ 本研究では､ IL-23阻害薬であるグセルクマブとIL-17阻害薬の投与を開始した患者の治療継続性と寛解達成率を比較した｡

後ろ向き縦断コホート研究で検討

対象

2016年1月1日~2021年10月31日に､ グセルクマブ､ セクキヌマブ､ イキセキズマブによる治療を開始した18歳以上の乾癬患者

Merative™ MarketScan® Research Databasesから同定

評価項目

治療継続率

グセルクマブ群では120日以上､ セクキヌマブ群およびイキセキズマブ群では60日以上投与中断がない場合と定義

寛解達成率

IL-17阻害薬またはIL-23阻害薬を6ヵ月以上中止でき､ その間に乾癬関連の入院､ 外用の乾癬治療薬､ 非生物学的全身療法､ 他の生物学的製剤の請求がなかった場合と定義

グセルクマブがいずれも高い結果

解析対象

以下のペアを解析に組み入れ､ ペアワイズ相関分析を実施した｡

• グセルクマブ群 vs セクキヌマブ群

3,516例 vs 6,066例

• グセルクマブ群 vs イキセキズマブ群

3,805例 vs 4,674例

18ヵ月後の治療継続率

グセルクマブ群 vs セクキヌマブ群

グセルクマブ群で有意に高かった｡

• グセルクマブ群 : 61.5％
• セクキヌマブ群 : 33.4％

HR 2.15 (95％CI 2.01-2.31)､ p<0.001

グセルクマブ群 vs イキセキズマブ群

グセルクマブ群で有意に高かった｡

• グセルクマブ群 : 60.7％
• イキセキズマブ群 : 42.6％

HR 1.77 (95％CI 1.65-1.91)､ p<0.001

追跡6ヵ月時点の寛解達成率

グセルクマブ群 vs セクキヌマブ群

グセルクマブ群で有意に高かった｡

• グセルクマブ群 : 45.8％
• セクキヌマブ群 : 34.9％

率比 (RR) 1.31 (95％CI 1.18-1.46)､ p<0.001

グセルクマブ群 vs イキセキズマブ群

グセルクマブ群で有意に高かった｡

• グセルクマブ群 : 43.7％
• イキセキズマブ群 : 31.1％

RR 1.40 (同1.24-1.59)､ p<0.001

グセルクマブはIL-17阻害薬に比して高い治療継続率と寛解達成率

著者らは､ ｢グセルクマブがIL-17阻害薬よりも高い治療継続率および寛解達成率を持つことを示し､ 乾癬の疾患制御において有望な治療選択肢であることを明らかにした｣ と報告している｡