大分大学呼吸器感染症内科の大森翔太氏らの研究グループは､ 75歳以上の切除不能な局所進行非小細胞肺癌に対する胸部放射線療法併用下でのカルボプラチン週1回投与＋nab-パクリタキセルについて､ 標準治療に対する非劣性を第Ⅲ相無作為化比較試験JCOG1914で検討した｡ その結果､ 非劣性は示されず､ 試験は無益性のため早期中止となった｡ 一方､ 治療開始後のQOLは標準治療群で良好だった｡ 試験結果はLung Cancer誌に発表された｡

📘原著論文

Daily low-dose carboplatin or weekly carboplatin plus nab-paclitaxel for concurrent chemoradiotherapy in older patients with locally advanced non-small cell lung cancer (JCOG1914): A randomized phase 3 trial. Lung Cancer. 2026 Aug 14:220:109583. Online ahead of print. PMID: 42636548

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

中間解析で無益性により早期中止となりました｡ 予定104件のOSイベントのうち25件時点で､ 非劣性を示す予測確率は8%にとどまり､ 検出力が低下しOSデータも未成熟です｡

関連コンテンツ

🔢 カルボプラチンAUC投与量計算

Calvert式によるカルボプラチン投与量

【解説】高齢者LA-NSCLC､ 週1回併用は連日単剤に及ばず

HOKUTO編集部 : 千葉大学附属病院呼吸器内科 齋藤合先生

背景

高齢LA-NSCLCの標準治療は低用量カルボプラチン連日併用CRT

日本において､ 切除不能なLA-NSCLCの高齢患者に対する標準治療は､ 胸部放射線療法を併用した低用量カルボプラチン連日投与である｡

研究デザイン

対象は75歳以上のLA-NSCLC患者

本試験は日本国内38施設で実施された｡ 対象は75歳以上のLA-NSCLC患者で､ 胸部放射線療法併用下に以下の2群へ1:1で無作為に割り付けられた｡

• カルボプラチン群 : 61例

カルボプラチン30mg/m²を連日投与

• カルボプラチン+nab-パクリタキセル群 : 63例

カルボプラチンAUC 2mg･min/mL+nab-パクリタキセル30mg/m²を週1回投与

治療完了後はデュルバルマブによる維持療法が推奨された｡ 主要評価項目は全生存期間 (OS) で､ カルボプラチン+nab-パクリタキセルの低用量カルボプラチン連日投与に対する非劣性を検証した｡

結果

非劣性の予測確率8.0％で試験は早期中止

事前に計画された中間解析で､ 最終解析において非劣性が示されるベイズ流予測確率は8.0％にとどまり､ 無益性のため試験は早期中止となった｡

OSの非劣性は示されず

OS中央値は､ カルボプラチン群でNE､ カルボプラチン+nab-パクリタキセル群で26.1ヵ月であった (HR 1.56 [95%CI 0.79-3.11]､ p=0.200)｡

カルボプラチン+nab-パクリタキセル群では､ 治療関連死2例､ 癌以外を原因とする死亡7例が発生した｡

6週時QOLはカルボプラチン群で良好

6週時点の生活の質 (QOL) は､ カルボプラチン群がカルボプラチン+nab-パクリタキセル群より良好だった (OR 0.39 [95%CI 0.18-0.81]､ p=0.012)｡

結論

低用量カルボプラチン連日併用CRTが依然として標準治療

著者らは､ ｢日本の切除不能LA-NSCLCの高齢患者において､ 胸部放射線療法を併用した低用量カルボプラチン連日投与が､ 引き続き標準治療である｣と報告している｡