Felipらは､ びまん性胸膜中皮腫 (DPM) 患者を対象に､ ベバシズマブ＋化学療法にアテゾリズマブを追加した3剤併用療法の有効性と安全性を国際第III相無作為化比較試験 (BEAT-meso) で検討した。その結果､ 全生存期間 (OS) の有意な改善は認められなかった｡ 本研究はAnn Oncolにて発表された｡

📘原著論文

A randomised phase III study of bevacizumab and carboplatin-pemetrexed chemotherapy with or without atezolizumab, as first-line treatment for advanced pleural mesothelioma: results of the ETOP 13 18 BEAT-meso trial. Ann Oncol. 2025 Jan 13:S0923-7534(25)00003-1. Epub ahead of print. PMID: 39814199.

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

OSはp=0.14であり､ "a numerical but not significant increase in median OS"という新たな表現で ｢数値的な､ でも有意ではない｣ 増加としています｡

背景

びまん性胸膜中皮腫に3剤併用は有効？

DPMの標準治療は､ イピリムマブ＋ニボルマブ､ または白金製剤＋ペメトレキセドである｡

これまでに､ 化学療法にベバシズマブを追加することでOSが改善することが示されており¹⁾､ 化学療法､ ベバシズマブにアテゾリズマブを追加した3剤併用療法が有効な可能性がある｡

IPI+Nivo

CDDP＋Pemetrexed

研究デザイン

3剤併用療法でOS改善が目標

BEAT-meso試験では、登録患者400例が､ 1次治療としてアテゾリズマブ＋ベバシズマブ＋標準化学療法（カルボプラチン､ ペメトレキセド）の3剤併用療法を行う群 (ABC群) とベバシズマブ＋標準化学療法 (BC群) に無作為に割り付けられた｡ 層別化因子は組織型と病期だった。

主要評価項目は､ 全患者におけるOSであり､ 29％の相対利益を目標とした (HR=0.708)｡無増悪生存期間 (PFS)､ 有害事象､ 症状特異的QoLおよびglobalQoLについても評価した｡

結果

PFSは改善するもOSは有意に改善せず

追跡期間中央値は35ヵ月で､ 患者背景はECOG PS 1が65％､ 上皮型が78％を占めた｡

OSとPFSの結果は以下のとおり。ABC群ではBC群に比べて、PFSの有意な延長を認めたもののは､ OSの有意な改善は認められず、主要目標は達成されなかった｡

OS中央値

• ABC群 : 20.5ヵ月
• BC群 : 18.1ヵ月

HR 0.84 (95％CI 0.66-1.06)､ p=0.14

PFS中央値

• ABC群 : 9.2ヵ月
• BC群 : 7.6ヵ月

HR 0.72 (95％CI 0.59-0.89)､ p=0.0021

非上皮型ではOSが有意に延長

組織型に注目すると､ PFS･OSともに有意な治療交互作用を示した｡ OSのHRは以下の通りであった｡

• 非上皮型 : HR 0.51 (95％CI 0.32-0.80)
• 上皮型     : HR 1.01 (95％CI 0.77-1.32)

交互作用 p=0.012

G3≧AEはABC群で55%､ QOLは維持

グレード3以上の治療関連有害事象の発現率は､ ABC群では55％､ BC群では47％だった｡

QOLはABC群で維持され､ BC群との臨床的に意味のある差は認められなかった｡

<出典>

1) Lancet. 2016 Apr 2;387(10026):1405-1414.

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