化学療法レジメン
2ヶ月前
【肺癌】コンパニオン診断薬 / 遺伝子パネル検査一覧 (9月27日更新)
マルチCDx
<更新履歴>
2024/9/27 : EGFR変異･アミバンタマブに対するオンコマイン Dx Target Test マルチ CDxシステムの承認を受けて､ 赤字の部分を更新しました
2024/8/30 : MET ex14変異･グマロンチニブに対するAmoy Dxの承認を受けて､ 赤字の部分を更新しました
最終確認日 : 2024年9月27日
注) 最新の情報については､ 医薬品医療機器総合機構(PMDA)公式サイトでご確認ください
コンパニオン診断薬
EGFR
※EGFRリキッド遺伝子解析ソフトウェアは2024年9月供給停止
ALK
ROS1
KRAS G12C
NTRK 1/2/3
HER2
BRAF
参考文献
医薬品医療機器総合機構(PMDA)
最終確認日 : 2024年9月27日
注) 最新の情報については､ 医薬品医療機器総合機構(PMDA)公式サイトでご確認ください
Ⅳ期非小細胞肺癌に対する治療方針
ドライバー遺伝子変異/転座陽性
肺癌診療ガイドライン2023年版より､HER2の記載が追加された
EGFR遺伝子変異陽性
- Osimertinib (タグリッソ®)
- Gefitinib＋CBDCA/PEM (イレッサ®︎ 他)
- Erlotinib＋RAM (タルセバ®︎+サイラムザ® )
- Dacomitinib (ビジンプロ®)
- Gefitinib (イレッサ®︎)
- Erlotinib (タルセバ®︎)
- Afatinib (ジオトリフ®)
肺癌診療ガイドライン2023年版より､ PS0-1の一次治療からGefitinib､Erlotinib､Afatinibの記載が削除され､ PS2の一次治療をEGFR-TKIからGefitinib､Erlotinibに変更された
ALK融合遺伝子陽性
- Alectinib (アレセンサ®)
- Brigatinib (アルンブリグ®)
- Lorlatinib (ローブレナ®︎)
- Ceritinib (ジカディア®)
- Crizotinib (ザーコリ®)
ROS1遺伝子陽性
- Crizotinib (ザーコリ®︎)
- Entrectinib (ロズリートレク®︎)
BRAF遺伝子陽性
- Dabrafenib+Trametinib (タフィンラー®+メキニスト®)
NTRK融合遺伝子陽性
- Larotrectinib (ヴァイトラックビ®)
- Entrectinib (ロズリートレク®︎)
MET遺伝子変異陽性
- Tepotinib (テプミトコ®︎)
- Capmatinib (タブレクタ®︎)
- Gumarontinib (ハイイータン®️)
RET融合遺伝子陽性
- Selpercatinib (レットヴィモ®)
KRAS G12C遺伝子陽性
- Sotorasib (ルマケラス®︎)
HER2遺伝子変異陽性
- *T-DXd (エンハーツ®︎)
参考文献
日本肺癌学会. 肺癌診療ガイドライン-悪性胸膜中皮腫･ 胸腺腫瘍含む-2023年版
<更新履歴>
2024/9/27 : EGFR変異･アミバンタマブに対するオンコマイン Dx Target Test マルチ CDxシステムの承認を受けて､ 赤字の部分を更新しました
2024/9/27 : EGFR変異･アミバンタマブに対するGuardant360 CDxの承認を受けて､ 赤字の部分を更新しました
2024/8/30 : MET ex14変異･グマロンチニブに対するAmoy Dxの承認を受けて､ 赤字の部分を更新しました
2024/6/26 : MET ex14変異･テポチニブに対するオンコマイン Dx Target Test マルチ CDxシステムの承認を受けて､ 赤字の部分を更新しました
2024/5/30 : MET ex14変異･カプマチニブに対するAmoy Dx肺癌マルチ遺伝子PCRパネルの承認を受けて､ 赤字の部分を更新しました
2024/5/23 : MET ex14変異･カプマチニブに対するオンコマイン Dx Target Test マルチ CDxシステムの承認を受けて､ 赤字の部分を更新しました
2024/3/5 : RET変異･セルペルカチニブに対するFoundation Oneの承認を受けて､ 赤字の部分を更新しました
2024/3/5 : BRAF/RET/KRAS G12C変異･ダブラフェニブ､ トラメチニブ/セルペルカチニブ/ソトラシブに対する肺がんコンパクトパネルの承認を受けて､ 赤字の部分を更新しました
2023/12/5 : BRAF変異･ダブラフェニブ､ トラメチニブに対するMEBGEN BRAF 3 キットの承認を受け､赤字の部分を追記しました
2023/11/14 : HER2変異･トラスツズマブ デルクステカンに対するGuardant360 CDxの承認を受け､赤字の部分を追記しました
2023/9/4 : HER2変異･トラスツズマブ デルクステカンに対するオンコマイン Dx Target Test マルチ CDxシステムの承認を受け､赤字の部分を追記しました
2023/7/20 : MET変異･テポチニブに対するArcherMETコンパニオン診断システムの供給終了を受け､ 該当部分を削除しました
2023/6/28 : MET ex14変異･カプマチニブに対するFoundation One Liquidの承認を受けて､ 赤字の部分を更新しました
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こちらの記事の監修医師
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HOKUTO編集部
編集･作図：編集部､ 監修：所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
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