Nadgirらは､ 2型糖尿病の小児･青年患者171例を対象に､ SGLT2阻害薬カナグリフロジン (100mg1日1回投与) の有効性および安全性を海外多施設共同第Ⅲ相二重盲検プラセボ対照無作為化比較試験で検討した｡ その結果､ 主要評価項目であるベースラインから26週時までのHbA1cの変化量は､ プラセボ群 (87例) と比べてカナグリフロジン群 (84例) で有意に改善した (最小二乗平均差 -0.76% [95%CI -1.25--0.27%]､ p=0.002)｡ また､ HbA1c <6.5%を達成した患者の割合はカナグリフロジン群が36.3%であり､ プラセボ群の14.0%と比べて有意に高かった (差 22.3%㌽ [95%CI 10.5-34.1%㌽])｡ 治療関連有害事象 (TEAE) は､ カナグリフロジン群とプラセボ群でそれぞれ77.4%､ 74.7%､ 重篤なTEAEは9.5%､ 5.7%に発現した｡ カナグリフロジン群の主な有害事象は､ 既報の成人集団と同様であった｡

📘原著論文

Treatment With Canagliflozin Versus Placebo in Children and Adolescents With Type 2 Diabetes : A Randomized Clinical Trial. Ann Intern Med. 2025 Aug 5. Online ahead of print. PMID: 40759025

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

本研究では52週までの有効性は評価されたものの､ 長期にわたる血糖コントロールの持続性や､ 年齢の異なる小児参加者における成長･発達への影響を評価するには観察期間が不十分です｡

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薬剤情報

カナグル錠100mg / OD錠100mg

糖尿病薬 > 選択的SGLT2阻害薬

海外ジャーナル

2型糖尿病のSGLT2阻害薬による心血管イベント予防効果を比較

JAMA Intern Med. 2025 Mar 1;185(3):302-313.

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