東京大学大学院臓器病態外科学講座の河口義邦氏らの研究グループは､ 肝細胞癌 (HCC) に対する手術とラジオ波焼灼術 (RFA) の有効性および安全性を無作為化比較試験SURF-RCTおよび非無作為化前向き観察研究SURF-Cohortで検討した｡ その結果､ 小型HCCでは､ 治療による無再発生存期間と全生存期間に関して､ 手術のRFAに対する優越性は示されなかった｡ 研究結果はJ Clin Oncol誌に発表された｡

📘原著論文

Surgery Versus Ablation for Hepatocellular Carcinoma: A Randomized Controlled Trial (SURF-RCT Trial) and a Nonrandomized Prospective Observational Trial (SURF-Cohort Trial). J Clin Oncol. 2025 Jun 24:JCO2402030. Online ahead of print. PMID: 40554738

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

｢Attention must be paid when applying our results to clinical practice｣ との記載から､ 本研究の適格基準は ｢最大径3cm以下､ かつ3個以下のHCC結節｣ でしたが､ 実際には90%が単発結節､ 65%が最大径2cm以下であり､ この結果は ｢最大径2cm以下かつ単発HCC患者｣ に最も適していると書かれています｡

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目的

HCCに対する手術とRFAの有効性を比較

肝細胞癌 (HCC) に対する手術とラジオ波焼灼術 (RFA) の有効性を評価するため､ 無作為化比較試験SURF-RCTを実施した｡ また､ 無作為化に同意しなかった適格患者を非無作為化前向き観察研究SURF-Cohortに登録した｡

今回､ SURF-RCTとSURF-CohortのOSとRFSの最終解析結果が報告された｡

研究デザイン

対象は最大径3cm以下かつ結節数3個以下のHCC患者1,055例

国内49施設で､ SURF-RCTまたはSURF-Cohortに登録された最大径3cm以下かつ結節数3個以下のHCC患者1,055例が､ 以下の2群に割り付けられた｡

• SURF-RCT : 302例
• 手術群 : 150例
• RFA群 : 152例
• SURF-Cohort : 753例
• 手術群 : 382例
• RFA群 : 371例

主要評価項目は､ 無再発生存期間 (RFS) および全生存期間 (OS) であった｡

結果

SURF-RCTでは5年OS･RFSで両群有意差なし

SURF-RCTでは､ 患者の90％は単発性HCCであり､ 約65％は腫瘍径2.0cm以下であった｡

5年OS率は手術群が74.6％､ RFA群が70.4％であり (HR 0.96､ 調整p=0.84)､ 5年RFS率はそれぞれ42.9％､ 42.7％であった (HR 0.90､ 調整p=0.84)｡

再発後の治療は主にRFA､ 重篤な有害事象は手術群のみに発現

手術群では86例が再発し､ うち14例 (16.3％) が手術､ 50例 (58.1％) がRFAを受けた｡ RFA群では95例が再発し､ うち8例 (8.4％) が手術､ 55例 (57.9％) がRFAを受けた｡

重篤な有害事象は手術群の3.3％に発現し､ RFA群では認められなかった｡

SURF-Cohortでは調整後のOS･RFSで両群有意差なし

SURF-Cohortでは､ ベースラインの背景因子に群間の不均衡が認められたが､ 治療選択の逆確率重み付け (IPTW) による調整後､ OSおよびRFSに両群で有意差は認められなかった (それぞれp=0.77､ p=0.08)｡

結論

手術のRFAに対する優越性は示されず

著者らは ｢この研究では､ 小型HCCの治療として､ 手術のRFAに対する優越性は示されなかった｣ と報告している｡