【新機能】CTCAE v6.0日本語版を公開

2026年3月2日､ HOKUTOアプリ最新版で ｢CTCAE v6.0｣ を搭載しました｡ 起動中はv5.0とv6.0をワンタップで切り替え可能です｡ ぜひ日々の臨床にご活用ください｡

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JCOG日本語版v6.0を反映

CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) は､がん治療における有害事象の重症度を5段階 (Grade 1~5) で評価する国際共通基準で､ 2025年7月に米国NCIがv6.0を公表､同年10月に日本臨床腫瘍研究グループ (JCOG) による日本語訳が公開された｡ JCOG版としてはv5.0 (2018年) 以来約7年ぶりの改訂となる｡

HOKUTOはJCOG公式提供の日本語版を正規に反映しています｡

2026年1月以降｢v6.0を使用する試験も｣

米国では2026年1月以降に新規開始するNCI主導の臨床試験からv6.0の適用が予定されている｡一方､実施中のv5.0準拠試験では既存データの変換は求められない｡国内の臨床研究においても今後v6.0への移行が進むと考えられる｡

従来版v5.0との切り替えも可能

HOKUTOアプリでは､ v5.0とv6.0の切り替え時に変更された用語同士が対応づけられているため､ 旧用語からでも該当する有害事象を参照できます｡ また､ v6.0で新設された用語はv5.0に対応する定義が存在しないことが明示されるため､ バージョン間の差異を把握しながら運用いただけます｡

v6.0で変更された｢カットオフ値｣

頻用される有害事象である｢好中球数減少｣および｢血小板減少症｣では､ Grade定義のカットオフ値が更新されているため注意を要する｡

好中球数減少 : いずれのGradeでもカットオフ値が変更された｡

血小板減少症 : Grade 3および4のカットオフ値が変更された｡

v6.0で変更された｢用語名｣

用語名の変更も複数行われた｡｢血小板数減少 (Platelet count decreased)｣は｢血小板減少症 (Thrombocytopenia)｣に改称さ､ SOCも｢臨床検査｣から｢血液およびリンパ系障害｣へ移動した｡｢リンパ球数減少 (Lymphocyte count decreased)｣は臨床検査SOCから廃止となった｡

また｢肺感染｣は｢肺炎｣に変更された｡｢高血糖 (Hyperglycemia)｣にはv5.0では存在しなかった血糖値による定量的なGrade基準が新設された｡従来のterm名で検索してもヒットしない場合があるため注意が必要である｡