【JAMA Dermatol】アトピー性皮膚炎・尋常性乾癬へのPDE4阻害薬PF-07038124が有効
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1ヶ月前

【JAMA Dermatol】アトピー性皮膚炎・尋常性乾癬へのPDE4阻害薬PF-07038124が有効

【JAMA Dermatol】アトピー性皮膚炎・尋常性乾癬へのPDE4阻害薬PF-07038124が有効
Eichenfieldらは、 アトピー性皮膚炎および尋常性乾癬の患者を対象に、 ホスホジエステラーゼ4 (PDE4) 阻害薬PF-07038124の有効性および安全性を第Ⅱa相二重盲検無作為化比較試験で検討した。 その結果、 軽症から中等症のアトピー性皮膚炎および尋常性乾癬患者に対し、 PF-07038124の局所投与は優れた有効性を示し、 忍容性も良好であった。 本研究は、 JAMA Dermatol誌において発表された。

📘原著論文

Efficacy and Safety of PF-07038124 in Patients With Atopic Dermatitis and Plaque Psoriasis: A Randomized Clinical Trial. JAMA Dermatol. 2023 Dec 20:e234990. PMID: 38117526

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

尋常性乾癬が34症例しかないこと、 また、 6週間の観察であり長期アウトカムが不明である点はlimitationと言えます。

🔢関連コンテンツ

EASIスコア

アトピー性皮膚炎評価指標

ADCTスコア

アトピー性皮膚炎コントロールツール

SCORADスコア

アトピー性皮膚炎の重症度分類

PASIスコア

乾癬の重症度分類

IGAスコア 2011年修正版 (乾癬)

乾癬の医師による全般的評価

研究デザイン

対象

軽症ないし中等症のアトピー性皮膚炎 (体表面積5~20%) および尋常性乾癬 (体表面積5~15%) を有する18~70歳の患者

  • アトピー性皮膚炎 : 70例
  • 尋常性乾癬 : 34例

介入

患者を以下の群に1 : 1の割合で無作為に割り付けた。

  • PF-07038124群
PF-07038124軟膏 (0.01%) を1日1回、 6週間投与
  • 溶媒群
溶媒を1日1回、 6週間投与

主要評価項目

EASIスコアおよびPASIスコアのベースラインから6週時点までの変化率 (CFB)

研究結果

有効性評価

6週時点でPF-07038124群は溶媒群に比し、 EASIスコアおよびPASIスコアが有意に改善した。

EASIスコア (最小二乗平均CFB)

  • PF-07038124群 : -74.9%
  • 溶媒群 : -35.5%
差 -39.4%ポイント (90%CI -58.8~-20.1%ポイント、 p<0.001)

PASIスコア (CFB)

  • PF-07038124群 : -4.8
  • 溶媒群 : 0.1
差 -4.9 (90%CI -7.0~-2.8、 p<0.001)

安全性評価

有害事象の発現率

両群間でほぼ同程度であった。

アトピー性皮膚炎

  • PF-07038124群 : 25.0%
  • 溶媒群 : 26.5%

尋常性乾癬

  • PF-07038124群 : 17.6%
  • 溶媒群 : 35.3%

投与部位反応

PF-07038124群において投与部位反応は認められなかった。

結論

軽症から中等症のアトピー性皮膚炎および尋常性乾癬患者に対して、 PF-07038124の局所投与は溶媒群に比し、 優れた有効性を示し、 忍容性も良好であった。

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編集・作図:編集部、 監修:所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。

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