Eichenfieldらは､ アトピー性皮膚炎および尋常性乾癬の患者を対象に､ ホスホジエステラーゼ4 (PDE4) 阻害薬PF-07038124の有効性および安全性を第Ⅱa相二重盲検無作為化比較試験で検討した｡ その結果､ 軽症から中等症のアトピー性皮膚炎および尋常性乾癬患者に対し､ PF-07038124の局所投与は優れた有効性を示し､ 忍容性も良好であった｡ 本研究は､ JAMA Dermatol誌において発表された｡

📘原著論文

Efficacy and Safety of PF-07038124 in Patients With Atopic Dermatitis and Plaque Psoriasis: A Randomized Clinical Trial. JAMA Dermatol. 2023 Dec 20:e234990. PMID: 38117526

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

尋常性乾癬が34症例しかないこと､ また､ 6週間の観察であり長期アウトカムが不明である点はlimitationと言えます｡

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EASIスコア

アトピー性皮膚炎評価指標

ADCTスコア

アトピー性皮膚炎コントロールツール

SCORADスコア

アトピー性皮膚炎の重症度分類

PASIスコア

乾癬の重症度分類

IGAスコア 2011年修正版 (乾癬)

乾癬の医師による全般的評価

研究デザイン

対象

軽症ないし中等症のアトピー性皮膚炎 (体表面積5~20％) および尋常性乾癬 (体表面積5~15％) を有する18~70歳の患者

• アトピー性皮膚炎 : 70例
• 尋常性乾癬 : 34例

介入

患者を以下の群に1 : 1の割合で無作為に割り付けた｡

• PF-07038124群

PF-07038124軟膏 (0.01%) を1日1回､ 6週間投与

• 溶媒群

溶媒を1日1回､ 6週間投与

主要評価項目

EASIスコアおよびPASIスコアのベースラインから6週時点までの変化率 (CFB)

研究結果

有効性評価

6週時点でPF-07038124群は溶媒群に比し､ EASIスコアおよびPASIスコアが有意に改善した｡

EASIスコア (最小二乗平均CFB)

• PF-07038124群 : -74.9％
• 溶媒群 : -35.5％

差 -39.4％ポイント (90％CI -58.8~-20.1%ポイント､ p<0.001)

PASIスコア (CFB)

• PF-07038124群 : -4.8
• 溶媒群 : 0.1

差 -4.9 (90％CI -7.0~-2.8､ p<0.001)

安全性評価

有害事象の発現率

両群間でほぼ同程度であった｡

アトピー性皮膚炎

• PF-07038124群 : 25.0％
• 溶媒群 : 26.5％

尋常性乾癬

• PF-07038124群 : 17.6％
• 溶媒群 : 35.3％

投与部位反応

PF-07038124群において投与部位反応は認められなかった｡

結論

軽症から中等症のアトピー性皮膚炎および尋常性乾癬患者に対して､ PF-07038124の局所投与は溶媒群に比し､ 優れた有効性を示し､ 忍容性も良好であった｡