Modiらは､ 1~2次治療として化学療法の治療歴があるHER2低発現転移性乳癌患者577例を対象に､ 抗HER2抗体薬物複合体トラスツズマブ デルクステカン (T-DXd) の長期的な有効性および安全性を､ 担当医選択化学療法 (TPC) を対照として国際共同第Ⅲ相非盲検無作為化比較試験DESTINY-Breast04の長期追跡データで比較評価した｡ その結果､ 追跡期間中央値32.0ヵ月における全生存期間 (OS) 中央値はT-DXd群が22.9ヵ月であり､ TPC群の16.8ヵ月と比べて有意に延長した (HR 0.69 [95%CI 0.55-0.86])｡ サブグループ解析におけるホルモン受容体陽性集団でも､ OS中央値は有意に延長した (T-DXd群 23.9ヵ月 vs TPC群 17.6ヵ月､ HR 0.69 [95%CI 0.55-0.87])｡ また探索的解析において､ ホルモン受容体陰性集団およびエストロゲン受容体IHC 1-10%､ エストロゲン受容体IHC>10%の各集団でも､ OS中央値は､ T-DXd群では一貫してTPC群と比べて良好であった｡ 安全性プロファイルは管理可能であった｡

📘原著論文

Trastuzumab deruxtecan in HER2-low metastatic breast cancer: long-term survival analysis of the randomized, phase 3 DESTINY-Breast04 trial. Nat Med. 2025 Oct 8. Online ahead of print. PMID: 41062831

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

OSでは24ヵ月時､ 36ヵ月時でも確かな差があり､ このような結果を見ると真の差であると確信できると思います｡

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