Yahavらは､ 緑膿菌菌血症の入院患者を対象に抗菌薬の7日間投与と14日間投与の死亡率を無作為化比較試験BALANCEの事後解析で比較検討した｡ その結果､ 90日死亡率は7日投与群で29.7%､ 14日投与群で20.5%であり､ 両群間に有意差は認められなかった｡ 解析結果はClin Infect Dis誌に発表された｡

📘原著論文

Duration of Therapy for Pseudomonas aeruginosa Bacteremia-A Post Hoc Subgroup Analysis From the BALANCE Randomized Controlled Trial. Clin Infect Dis. 2026 Jul 23; 83(1): 41-47. PMID: 41774760

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

Pseudomonas aeruginosa菌血症を対象としたランダム化比較試験としては､ 現時点で最大規模の研究です｡

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【NEJM】血流感染症に対する抗菌薬の投与期間 7日 vs 14日

海外ジャーナルクラブ : N Engl J Med. 2025 Mar 13;392(11):1065-1078

背景

緑膿菌菌血症に対する抗菌薬の至適投与期間は依然として不明

緑膿菌菌血症は臨床的に重要であるが､ 抗菌薬の至適投与期間は不明である｡ 著者らは今回､ 緑膿菌菌血症の入院患者を対象に抗菌薬の投与期間と死亡率の関連について検討した｡

研究デザイン

157例を対象に7日 vs 14日投与で比較

本研究は､ 菌血症患者を対象に抗菌薬の7日間投与と14日間投与を比較した無作為化比較試験BALANCEに組み入れられた緑膿菌菌血症患者157例を対象とする事後解析である*｡ 緑膿菌菌血症患者のうち74例が7日間投与群､ 83例が14日投与群に無作為化されていた｡

主要評価項目は90日死亡率であった｡ 7日投与群と14日投与群の評価項目について､ 95％信頼区間 (CI) を伴う未調整リスク差 (RD) を算出した｡ また､ 多変量ロジスティック回帰分析により死亡の独立した予測因子を評価した｡

* BALANCE (Bacteremia Antibiotic Length Actually Needed for Clinical Effectiveness) は菌血症に対する抗菌薬7日間投与と14日間投与を比較した無作為化比較試験であり､ 本研究はそのうち緑膿菌菌血症例を抽出した事後サブグループ解析である

結果

90日死亡率は有意差なし

7日投与群では男性および院内感染患者の割合が高かった｡ ITT解析における90日死亡率は7日投与群で29.7% (74例中22例)､ 14日投与群で20.5% (83例中17例) であり､ リスク差は9.2％㌽ (95%CI -4.8 ~ 23.2％㌽) で有意差は認められなかった｡

90日死亡率の独立した予測因子は年齢

多変量ロジスティック回帰分析では年齢が90日死亡率に関連していた (OR 1.06, 95%CI 1.02-1.09)｡ 一方､ 無作為化された群が7日投与群と14日投与群のどちらであるかは90日死亡率には関連していなかった (OR 1.47, 95%CI 0.66-3.27)｡

結論

結論を導くには症例数が不足

著者らは､ ｢抗菌薬の投与期間を検討した国際共同試験に組み入れられた緑膿菌菌血症患者において､ 抗菌薬が7日間投与された患者と14日間投与された患者の間に死亡率の差は認められなかった｡ ただし､ 症例数が限られていたため､ 非劣性あるいは有効性､ 有害性について結論を導くことはできなかった｣ と報告している｡