海外ジャーナルクラブ
2ヶ月前
【Lancet】外科･TEER不適応の中等~重症僧帽弁逆流症に対する新規TMVRの1年成績
Guerreroらは､ 中等症~重症の僧帽弁逆流症で外科手術または経カテーテルedge-to-edge repair (TEER) 不適応の患者を対象に､ 新規の経皮的経心房中隔経カテーテル僧帽弁置換 (TMVR) であるSAPIEN M3 system (米エドワーズ･ライフサイエンス社､ 日本では未承認)の有効性を､ 多施設単群試験にて前向きに検証した｡ その結果､ 299例に同システムを用いたTMVRを施行し､ 1年後の全死亡および心不全再入院の複合イベント発生率は25.2％ (95％CI 20.6–30.6) であり､ 事前設定の性能目標45％よりも有意に低かった (p<0.0001)｡ 手技中死亡､ 左室流出路閉塞の発生､ 外科手術への移行はなかった｡
📘原著論文
👨⚕️HOKUTO監修医コメント
本試験は､ 外科手術や TEER不適応という特殊な患者集団のため､ 無作為化対照群を設定できず単群構造となった点が最大のlimitationです｡
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こちらの記事の監修医師
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HOKUTO編集部
編集･作図：編集部､ 監修：所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
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