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3ヶ月前
【Ann Oncol】切除可能左側膵癌、術前療法でOS延長
Rangelovaらは､ 左側切除可能膵癌 (RPC) 患者を対象に､ 術前療法の影響を､ 国際多施設共同レトロスペクティブ研究で検討した｡ その結果､ 術前療法は全生存期間 (OS) を有意に延長し､ 診断時の腫瘍径が大きく､ 血清CA19-9が高い患者ではその効果が顕著であることが示された｡ 本研究は､ Ann Oncol誌にて発表された｡
📘原著論文
👨⚕️HOKUTO監修医コメント
著者が100名以上いる､ 大きな観察研究です｡
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背景
左側RPC患者への術前療法の効果は不明
左側RPCは､ 右側RPCと比べてOSが不良とされている｡ 術前療法はRPC患者には有効ではないと考えられているが､ 現時点における無作為化試験のほとんどが右側RPCである｡
本研究では､ 左側RPC患者における術前療法の有効性を評価した｡
研究デザイン
主要評価項目はOS
2013~19年に､ 4大陸18ヵ国76施設において切除術が施行された左側RPC患者2,282例において､ 術前療法および先行手術による転帰を後ろ向きで比較評価した｡
主要評価項目は､ 時間依存性Cox回帰分析により診断時の交絡因子を調整したOSであった｡
結果
術前療法によりOSを有意に延長
対象2,282例のうち､ 290例が術前療法*を受けていた｡
*最も一般的な術前化学療法レジメンは、(m)FOLFIRINOX療法 (38%) とゲムシタビン+nab-パクリタキセル (22%)だった。
術前療法は､ 先行手術と比べてOS延長と関連していた (調整HR 0.69 [95%CI 0.58-0.83])｡
OS中央値は､ 先行手術群の37ヵ月に比べて､ 術前療法群では53ヵ月と有意な改善を認めた (p=0.0003)｡ また5年OS率は先行手術群が35％であったのに対し､ 術前療法群では47％だった (p=0.0001)｡
腫瘍径が大きく､ 血清CA19-9が高い患者では効果が顕著
術前療法は､ 腫瘍が大きく､ 血清CA19-9が高い患者ではその効果が顕著であった (それぞれPinteraction=0.003､ 0.005)｡
一方で､ 脾動脈､ 脾静脈､ 後腹膜､ および多臓器への浸潤では､ 術前療法の効果は高くなかった(それぞれPinteraction=0.43､ 0.30､ 0.84､ 0.96)｡
結論
術前療法は､ 腫瘍径大･血清CA19-9高値患者で顕著にOS延長
著者らは ｢左側RPC患者における術前療法は､ 先行手術と比べてOSを有意に改善し､ 特に診断時の腫瘍径が大きく､ 血清CA19-9が高い患者ではその効果が顕著であった｡ 本研究の知見は､ 左側RPC患者に特化した術前療法の効果を検討するための基盤となり､ 今後の無作為化比較試験によるさらなる検証が必要である｣ と報告している｡
編集･作図：編集部､ 監修：所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
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