Zhuらは､ 中国において､ 切除不能肝細胞癌患者に対する肝動脈化学塞栓療法 (TACE) +抗PD-1抗体camrelizumab+VEGFR-2チロシンキナーゼ阻害薬rivoceranib併用の有効性および安全性を､ TACE単独を対照に多施設共同第Ⅱ相非盲検無作為化比較試験CARES-005で評価した｡ その結果､ 本併用療法はTACE単独と比べて無増悪生存期間 (PFS) を有意に改善し､ 安全性プロファイルも管理可能であった｡ 本研究はJ Clin Oncol誌において発表された｡

📘原著論文

Transarterial Chemoembolization Combined With Camrelizumab and Rivoceranib for Unresectable Hepatocellular Carcinoma (CHANCE2005/CARES-005): A Randomized Phase II Trial. J Clin Oncol. 2026 Apr 10;44(11):959-969. Epub 2026 Feb 24. PMID: 41734362

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

中国人患者 (主にHBV関連肝細胞癌患者) に限定されており､ 他の病因や集団への一般化にはさらなる検討が必要です｡

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背景

TACEの生命予後改善効果は限定的

切除不能肝細胞癌に対して､ TACEの生命予後改善効果は限定的である｡

本研究では､ TACE+camrelizumab+rivoceranib併用の有効性および安全性を第Ⅱ相CARES-005試験で評価した｡

研究デザイン

TACE+camrelizumab+rivoceranib vs TACE単独を第Ⅱ相RCTで評価

切除不能肝細胞癌 (バルセロナクリニック肝癌 [BCLC] 病期分類A~C期で肝外転移なし) かつChild-Pugh分類Aの肝機能を有する患者200例が以下の2群に1 : 1で無作為に割り付けられた｡

• TACE+C+R群 : 100例

TACE+camrelizumab 200mgを3週毎に投与+rivoceranib 250mgを連日投与

• TACE群 : 100例

TACEを実施

主要評価項目は､ intention-to-treat (ITT) 集団における複合基準 (Response Evaluation Criteria in Cancer of the Liver第5版に基づく病勢進行､ Child-Pugh分類Cへの一過性悪化､ TACEの失敗または抵抗性) に基づくPFSであった｡

結果

複合基準に基づくmPFSが改善､ 増悪リスク66%低減

複合基準に基づくPFS中央値は､ TACE+C+R群が10.8ヵ月 (95%CI 8.8-13.7ヵ月) であり､ TACE群の3.2ヵ月 (95%CI 2.4-4.2ヵ月) と比べて有意に改善した (HR 0.34 [95%CI 0.24-0.50]､ p<0.001)｡

安全性プロファイルは管理可能

Grade3以上の治療関連有害事象 (TRAE) 発現率は､ TACE+C+R群が74.5%､ TACE群が22.3%であり､ 頻度が高かった主なTRAEはAST上昇 (それぞれ30.9%､ 12.6%)､ ALT上昇 (24.5%､ 13.6%) であった｡

結論

PFSが有意に改善､ 今後はOS解析の結果が待たれる

著者らは ｢TACEにcamrelizumabおよびrivoceranibを併用することで､ 切除不能肝細胞癌患者において複合基準に基づくPFSの有意な改善が示され､ 安全性プロファイルも管理可能であった｡ 現在､ 全生存期間 (OS) の評価に向けた追跡調査が進行中である｣ と報告している｡