Kimらは､ 65歳以上で精神疾患がない大手術後の患者を対象に､ 術後せん妄に対する非定型抗精神疾患薬 (オランザピン､ クエチアピン､ リスペリドン) の安全性を後ろ向き全国コホート研究で検討した｡ その結果､ 非定型抗精神疾患薬と定型抗精神疾患薬 (ハロペリドール) を投与された術後せん妄の高齢患者において､ 院内有害臨床イベントのリスクに差は認められなかった｡ 本研究は､ Ann Intern Med誌において発表された｡ 

📘原著論文

Comparative Safety Analysis of Oral Antipsychotics for In~Hospital Adverse Clinical Events in Older Adults After Major Surgery : A Nationwide Cohort Study. Ann Intern Med. 2023 Sep;176(9):1153~1162. PMID: 37665998

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

17,000症例でもその半数以上がクエチアピンが処方されています｡ ハロペリドールを軸に死亡リスクを算出して有意差がありませんが､ ハロペリドール使用の推奨度が高まる結果ではありません｡

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背景

術後せん妄の管理には抗精神疾患薬が一般的に用いられている｡ 最近の研究では､ ハロペリドールの使用は減少し､ 非定型抗精神疾患薬の使用が増加していることが報告されている｡

研究デザイン

対象

65歳以上で精神疾患ではない大手術後の患者：1万7,115例

介入

オランザピン (10mg以下)､ クエチアピン (150mg以下)､ リスペリドン (4mg以下)､ およびハロペリドール (開始日に4mg以下) の投与

主要評価項目

院内死亡､ 不整脈イベント､ 肺炎､ 脳卒中または一過性脳虚血発作 (TIA) のリスク

研究結果

有効性評価

院内死亡率

院内死亡率は3.1％で､ 処方率はクエチアピンが最も高かった (53.0％)｡

治療群間の差

院内死亡リスクに治療群間で統計学的有意差は認められなかった｡

• ハロペリドール：3.7％ (参照群)
• オランザピン：2.8％ (リスク比 (RR) 0.74､ 95％CI 0.42-1.27)
• クエチアピン：2.6％ (RR 0.70､ 95％CI 0.47-1.04)
• リスペリドン：3.3％ (RR 0.90､ 95％CI 0.53-1.41)

非致死的臨床イベントのリスク

治療群間で統計学的有意差は認められなかった｡

• 不整脈：2.0~2.6％
• 肺炎：4.2~4.6％
• 脳卒中またはTIA：0.6~1.2％

結論

非定型抗精神疾患薬とハロペリドールを投与された術後せん妄の高齢患者間で､ 院内有害臨床イベントのリスクに差は認められなかった｡