ポスト
ポスト
海外ジャーナルクラブ
10ヶ月前
【NEJM】術前療法後ypN0の乳癌､ 術後の領域リンパ節照射は不要か
Mamounasらは､ 術前療法後に腋窩リンパ節転移陰性 (ypN0) となった乳癌患者を対象に､ 領域リンパ節照射の省略が予後に及ぼす影響を第Ⅲ相無作為化比較試験で評価した｡ その結果､ 術後療法として領域リンパ節照射を実施しても､ 浸潤性乳癌の再発または乳癌死のリスクは低下しなかった｡ 本研究はNEJM誌において発表された｡
📘原著論文
👨⚕️HOKUTO監修医コメント
乳癌再発または乳癌死の5年累積発生率が予想より約40%低く､ 予定されていたイベント数に達しておらず､ 解析に影響を与えています｡
🔢関連コンテンツ
乳腺腫瘍のTNM分類 (UICC-8版)
術前補助化学療法を受けた乳癌患者の予後評価
背景
術前療法後のypN0症例における領域リンパ節照射の有用性は不明確
乳癌治療における領域リンパ節照射の有用性は､ 腋窩リンパ節転移陽性の患者では確立されているが､ 術前療法後に病理学的に腋窩リンパ節転移陰性 (ypN0) となった患者にも有用性があるかは明らかにされていない｡
そこで本研究では､ 術前療法後にypN0となった乳癌患者を対象に､ 領域リンパ節照射の省略が予後に及ぼす影響を評価した｡
研究デザイン
対象は術前療法後にypN0を達成した乳癌
第Ⅲ相無作為化試験において､ T1-T3､ N1､ M0の乳癌で､ 術前療法後にypN0 を達成した患者1,556例が以下の2群に1 : 1で無作為に割り付けられた｡
- 照射群 : 772例
領域リンパ節照射を行う
- 非照射群 : 784例
領域リンパ節照射を行わない
主要評価項目は､ 浸潤性乳癌の再発または乳癌死のない期間 (浸潤性乳癌無再発期間) であった｡
副次的評価項目は､ 局所･領域リンパ節無再発期間､ 無遠隔再発期間 (DRFI)､ 無病生存期間 (DFS)､ 全生存期間 (OS) などであった｡ 安全性も評価した｡
結果
領域リンパ節照射による浸潤性乳癌無再発期間の延長は認められず
追跡期間中央値59.5ヵ月において､ 主要評価項目である領域リンパ節照射による浸潤性乳癌無再発期間の有意な延長は認められなかった (HR 0.88 [95%CI 0.60-1.28]､ p=0.51)｡
浸潤性乳癌の再発のない生存率の点推定値は､ 照射群で92.7%､ 非照射群で91.8%であった｡
領域リンパ節照射による局所･領域リンパ節無再発期間､ DRFI､ DFS､ OSの延長はみられなかった｡
新たな安全性シグナルは検出されず
プロトコルで規定された治療関連の死亡は報告されず､ 予期せぬ有害事象はみられなかった｡ Grade4の有害事象は照射群の0.5%､ 非照射群の0.1%に発現した｡
結論
ypN0症例への術後リンパ節照射により再発･死亡リスク低下せず
著者らは ｢術前療法後にypN0となった患者において､ 術後療法として領域リンパ節照射を追加しても､ 浸潤性乳癌の再発または乳癌死のリスクは低下しなかった｣ と報告している｡
※X (旧Twitter) の利用規約に基づき､ サブライセンスが認められている埋め込み形式でポストを紹介しています｡ 掲載停止のご希望がある場合は､ XのHOKUTO公式アカウント (@HOKUTOmed) までDMでご連絡をお願いします｡
編集･作図：編集部､ 監修：所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
編集･作図：編集部､ 監修：所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。