米国臨床腫瘍学会 (ASCO 2025) の肺癌領域における注目点と日常臨床に影響を及ぼす試験報告について､ 和歌山県立医科大学附属病院 呼吸器内科･腫瘍内科准教授の赤松弘朗先生にご解説いただきました｡

はじめに

ASCOに参加して10年以上になりますが､ 今回ほど目玉に乏しかった学術集会はなかったと思います｡ 肺癌領域においてPlenary Sessionでの発表はゼロ､ Oral Abstract Session (口頭発表演題) も小規模なものが多く､ ｢さすがASCO｣ という発表が少なかったことは残念でした｡ しかし､ その中でもいくつかの注目すべき動向が見られましたので､ 目に留まったことを述べたいと思います｡

肺癌領域の注目動向

中国発の臨床試験の台頭 : 存在感を増すも､ 日常臨床への影響は不明

ASCO 2024の印象記でも述べましたが､ 中国発の試験発表がOral Abstract Sessionでも非常に目につきました｡ 日本勢のOralでの発表はゼロで､ かつ台湾･韓国からの発表も非常に少なかった点とは対照的で､ 印象に残りました｡

一方で､ 中国からの発表には第III相試験であるにも関わらず単施設で行われていたものや､ 中国独自の開発品目に関するものもあり､ 発表を聞いても今後我々の日常臨床にどのような影響を与えるのか予想しにくく､ 会場も戸惑い気味でした｡

AIの台頭 : 癌種横断で新規枠も設置

Poster Sessionでは､ AIを活用した治療効果予測･予後予測の発表が目立ちました｡ また全癌種横断のカテゴリとして ｢AI｣ 枠が設けられるなど､ 同分野はますます隆盛を極めると思われます｡

日常臨床に近い動向では､ AIを用いた免疫染色が米食品医薬品局 (FDA) の迅速承認対象であることが発表されており*⁾､ AIが実臨床に参入する未来はすぐそこまで来ています｡

日常臨床へ影響する注目の5演題

SCLC : タルラタマブが新たな標準2次治療の可能性に

小細胞肺癌 (SCLC) では､ DELPHI304試験¹⁾において､ 2次治療としてのタルラタマブが新規標準治療となる報告がなされました｡

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¹⁾【DeLLphi-304】SCLCの2次治療にタルラタマブでOS改善､ 死亡リスク40%低減

NSCLC : CM 816＆77Tの長期成績やTKI耐性獲得例への新薬の効果が報告

また切除可能な非小細胞肺癌 (NSCLC) の術前療法では､ 術前療法としての抗PD-1抗体ニボルマブ+化学療法を検証したCheckMate 816試験²⁾､ および周術期ニボルマブのCheckMate 77T試験³⁾に関する長期成績が報告されています｡

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²⁾ Overall survival with neoadjuvant nivolumab (NIVO) + chemotherapy (chemo) in patients with resectable NSCLC in CheckMate 816.(#LBA8000)

³⁾ Perioperative nivolumab (NIVO) vs placebo (PBO) in patients (pts) with resectable NSCLC: Updated survival and biomarker analyses from CheckMate 77T. (#LBA8010)

残念なサプライズとしては､ EGFR変異陽性の第3世代EGFR-TKIオシメルチニブ耐性例における抗HER3抗体薬物複合体patritumab deruxtecanの第Ⅲ相試験HERTHENA-Lung02⁴⁾の結果から､ 無増悪生存期間 (PFS) はmetしたものの全生存期間 (OS) の改善が認められず、承認申請が取り下げられています｡

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⁴⁾ Patritumab deruxtecan (HER3-DXd) in resistant EGFR-mutated (EGFRm) advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) after a third-generation EGFR TKI: The phase 3 HERTHENA-Lung02 study.(#8506)

そのほか､ EGFR変異陽性でTKI耐性獲得後のMET高発現または増幅例に対するMET阻害薬savolitinib+オシメルチニブの第Ⅲ相試験SACHI⁵⁾や､ KRAS G12C陽性例に対するKRAS G12C阻害薬adagrasib+抗PD-1抗体ペムブロリズマブの第Ⅱ相試験KRYSTAL-7⁶⁾などで有望な結果が報告されています｡

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⁵⁾ Savolitinib (Savo) combined with osimertinib (osi) versus chemotherapy (chemo) in EGFR-mutant (EGFRm) and MET-amplification (METamp) advanced NSCLC after disease progression (PD) on EGFR tyrosine kinase inhibitor (TKI): Results from a randomized phase 3 SACHI study.(#LBA8505)

⁶⁾ First-line adagrasib (ADA) with pembrolizumab (PEMBRO) in patients (pts) with advanced/metastatic KRASG12C-mutated non-small cell lung cancer (NSCLC) from the phase 2 portion of the KRYSTAL-7 study.(#8500)

なお､ 上記演題のいくつかは、2025年7月5~6日に開催される ｢Best of ASCO 2025 in Japan｣ でも解説予定です｡

【7月5日･6日】Best of ASCO 開催のお知らせ

プログラムの詳細はこちら

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解説医師

出典

*⁾ Roche社2025年4月29日プレスリリース

Roche granted FDA Breakthrough Device Designation for first AI-driven companion diagnostic for non-small cell lung cancer