Leeらは､ プラチナ製剤を含むレジメンによる治療が不適格と判断されたステージⅢBまたはⅣの非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者を対象に､抗PD-L1抗体アテゾリズマブ単剤による1次治療の有効性と安全性を第Ⅲ相非盲検無作為化比較試験IPSOSで検討｡ その結果､ アテゾリズマブ単剤による1次治療は､ 単剤化学療法群と比較して､ 全生存率 (OS) の改善､ 2年生存率の倍増､ QOLの維持および良好な安全性プロファイルと関連した｡ 本研究はLancet誌において発表された｡ 

📘原著論文

First-line atezolizumab monotherapy versus single-agent chemotherapy in patients with non-small-cell lung cancer ineligible for treatment with a platinum-containing regimen (IPSOS): a phase 3, global, multicentre, open-label, randomised controlled study. Lancet. 2023 Jul 6;S0140-6736(23)00774-2. PMID: 37423228

👨‍⚕️監修医師のコメント

科学的な効果は間違いないと思います｡ 癌治療に終わりはない､ という印象です｡

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Atezolizumab

テセントリク点滴静注１２００ｍｇ

背景

免疫療法の進歩にも関わらず､ 主要な1次療法の試験は健康状態が良好な患者に限られ､ プラチナ製剤ベースの化学療法が不適格な患者は対象外となっている｡

研究デザイン

対象

プラチナ製剤を用いた化学療法が不適格と判断されたステージⅢBまたはIVのNSCLC患者

介入

患者を以下の群に2:1の割合で無作為に割付け

• アテゾリズマブ群：302例

アテゾリズマブ1,200mgを3週間ごとに静脈内投与

• 単剤化学療法群：151例

単剤化学療法：ビノレルビン (経口または静脈内) またはゲムシタビン (静脈内)､ 局所ラベルに従った投与を3週間ごとまたは4週間ごとにサイクル投与

主要評価項目

OS

研究結果

OS中央値

アテゾリズマブは化学療法と比較してOSを改善した

• アテゾリズマブ群：10.3カ月､ 95％CI 9.4-11.9カ月
• 単剤化学療法群：9.2カ月､ 95％CI 5.9-11.2カ月

層別HR：0.78､ 95%CI  0.63-0.97､ P＝0.028

2年生存率

• アテゾリズマブ群：24％、95％CI 19.3-29.4％
• 単剤化学療法群：12％、95％CI 6.7-18.0％)

患者QOL

アテゾリズマブ群は単剤化学療法群と比較して､ 患者報告による健康関連QOL機能尺度および症状の安定化または改善と関連した｡

安全性評価

グレード3-4の治療関連有害事象

• アテゾリズマブ群：16％ (300例中49例)
• 単剤化学療法群：33％ (147例中49例)

治療関連死亡

• アテゾリズマブ群：1％ (300例中3例)
• 単剤化学療法群：3％ (147例中4例)

結果の解釈

アテゾリズマブ単剤療法はOSの改善､ 2年生存率の倍増､ QOLの維持､ および良好な安全性プロファイルと関連した｡ これらのデータは､ アテゾリズマブ単剤療法が､ プラチナ製剤ベースの化学療法が不適格な進行NSCLC患者に対する1次治療の選択肢となり得ることを支持するものである｡