左室駆出率 (LVEF) ≧40％で心不全のない心筋梗塞 (MI) 発症後の患者を対象に､ β遮断薬の長期投与の有効性について検証した無作為化比較試験BETAMI-DANBLOCKの結果より､ 主要複合心血管イベントの発生リスクが有意に低下した｡ ノルウェー･Oslo University HospitalのDan Atar氏が発表した｡ 本研究はN Engl J Med. 2025年8月30日オンライン版に同時掲載された¹⁾｡ 

背景

LVEF保持MIへのβ遮断薬の有効性はエビデンスが不足

β遮断薬は､ MI後にLVEFが低下した患者に対しては強く推奨されているが､ MI後にLVEFが保たれている (LVEF≥40％) 患者におけるβ遮断薬の長期的な有効性については､ 明確なエビデンスが不足していた｡

試験の概要

主要評価は全死亡/主要心血管イベント

対象は､ デンマークおよびノルウェーでMIを発症し､ LVEF≧40％で心不全のない患者であり､ イベント発生後14日以内に登録された｡

1次解析の対象となった5,574例が以下の2群に1 : 1で無作為に割り付けられた｡

• 長期投与群 : 2,783例
• 非投与群 : 2,791例

主要評価項目は全死亡または主要心血管イベント (MACE*) の複合だった｡

*再発MI､ 予定外の冠血行再建､ 心不全､ 虚血性脳卒中､ 悪性心室性不整脈

試験の結果

患者背景は両群で同様

年齢中央値､ 性別などの患者背景は両群間で概ねバランスが取れていた｡ ST上昇型MI (STEMI) は長期投与群47.8%､ 非投与群47.2%､ LVEF 40-49%はそれぞれ16.1%､ 14.5%だった｡

全死亡･MACEのリスクを15%低減

追跡期間中央値3.5年 (四分位範囲 2.2-4.6年) において､ 全死亡･MACEの発生率は､ 非投与群の16.3% (454例) に比べて､ 長期投与群で14.2% (394例) とリスクが15%低減した (HR 0.85 [95％CI 0.75-0.98]､ p=0.03)｡ この結果は､ LVEFの値 (40-49% vs ≥50%) やMIのタイプ (STEMI vs NSTEMI) など､ 事前に規定されたサブグループ間で一貫していた｡

再発MIのリスクが有意に低下

副次評価項目である全死亡とMACEの各項目の発生率 (長期投与群/非投与群) は以下の通りだった｡

• 全死亡 : 4.2％/4.4％ (HR 0.94)
• 再発MI : 5.0%/6.7% (HR 0.73)
• 予定外の冠血行再建 : 3.9%/3.9% (HR 0.99)
• 虚血性脳卒中 : 1.6%/1.3% (HR 1.30)
• 心不全 : 1.5%/1.9% (HR 0.78)
• 悪性心室性不整脈 : 0.5%/0.6% (HR 0.82)

安全性は両群で同等

30日以内の全死亡､ MI､ 心不全､ または悪性心室性不整脈の複合と規定された安全性アウトカムの発生率に､ 両群間で明らかな差は認められなかった (0.8% vs 1.1%)｡

結論

LVEFが保たれたMI後もβ遮断薬が有効

Atar氏は ｢本試験の結果は､ 心筋梗塞後の2次予防におけるβ遮断薬長期投与を支持するものである｣ と報告した｡

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ニューヨーク心臓協会の心不全分類

出典

¹⁾ N Engl J Med. 2025年8月30日オンライン版

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