Bakerらは､ 関節リウマチ (RA) 患者を対象に､ 生物学的製剤および分子標的合成性抗リウマチ薬 (b/tsDMARDs) 使用時の間質性肺疾患 (ILD) 発症リスクについて後ろ向きコホート研究で検討｡ その結果､ トファシチニブによる治療を受けた患者は他のb/tsDMARDs治療を受けた患者と比較してILDの発生率が最も低かった｡ 本研究はJAMA Netw Open誌において発表された｡ 

📘原著論文

Incidence of Interstitial Lung Disease in Patients With Rheumatoid Arthritis Treated With Biologic and Targeted Synthetic Disease-Modifying Antirheumatic Drugs.JAMA Netw Open. 2023 Mar 1;6(3):e233640. PMID: 36939701

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

RA治療薬と間質性肺炎の発症リスクとの関連を後ろ向きに評価しています｡ 発症リスクを後ろ向きに正確に評価するのは困難ですので､ JAMAシリーズにデフォルトとしてあるMeaningにも､ 前向き研究の必要性について単純に言及しています｡ 逆にいうと､ 現時点ではこれ以上言えない､ ということです｡

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トファシチニブ

関節リウマチ分類基準 (2010)

ACR/EULAR RA分類基準 (2010)

CDAI  SDAI

関節リウマチの疾患活動性評価

DAS28-CRP  DAS28-ESR

関節リウマチの活動性評価法

Larsenの病期分類

関節リウマチにおける関節破壊の評価

Steinbrockerの病期分類

関節リウマチにおける関節破壊の評価

背景

RA患者におけるILD発症に対するb/tsDMARDの使用リスクについて､ 現在のデータは不足している｡

研究デザイン

対象

RAを有する成人患者。

介入

アダリムマブ､ アバタセプト､ リツキシマブ､ トシリズマブ､ またはトファシチニブの新規投与。

主要評価項目

ILDの発症に関する粗発生率 (IR)。

研究結果

ILDの1000人年当たりの粗IR

• アダリムマブ：3.43 (95％CI 2.85-4.09)
• アバタセプト：4.46 (95％CI 3.44-5.70)
• リツキシマブ：6.15 (95％CI 4.76-7.84)
• トシリズマブ：5.05 (95％CI 3.47-7.12)
• トファシチニブ：1.47 (95％CI 0.54-3.27)

多重調整後の分析

年齢､ 性別､ 人種と民族､ 居住地域などで多重調整後に分析を行ったところ､ アダリムマブ治療を受けた患者と比較して､ トファシチニブ治療を受けた患者はILDのリスクが低かった｡

• aHR 0.31､ 95%CI 0.12-0.78､ P=0.009

prevalent new-userコホートの解析

prevalent new-userコホートの解析では､ トファシチニブによる治療を受けた患者は､ アダリムマブと比較してILDのリスクが68%減少した｡

• aHR 0.32､ 95%CI 0.13-0.82､ P<0.001

調整後のモデルによる解析

調整後のモデルでは､ トファシチニブ治療を受けた患者では､ アダリムマブ治療を受けた患者と比較して､ ILDのリスクが69％減少していた｡

結論

RA患者において､ トファシチニブ治療を受けた患者は他のb/tsDMARDs治療を受けた患者と比較してILDの発生率が最も低かった｡ 今後の研究において､ トファシチニブがRA患者におけるILDの予防に果たす役割をより深く理解するためには､ 追加の前向き研究が必要である｡