Leung Eらは､ 手術後ステージI~Ⅲ子宮癌患者61名を対象に､ 低分割定位的補助放射線療法後の有害事象と､ 患者QOLを評価する第Ⅰ/Ⅱ相非無作為化比較試験を実施 (SPARTACUS). 結果､ 子宮癌の治療において補助放射線療法は良好な忍容性を示し､ 患者QOLも維持できることが示唆されると報告した. 本研究は､ JAMA Oncol誌において発表された.

研究デザイン

• 対象は､ カナダのオンタリオ州にあるがんセンター2施設で手術を受けたステージI~Ⅲ子宮癌患者61名.
• 低分割定位的補助放射線療法を30Gy/5分割､ 隔日または週1回で投与.
• 有害事象の評価と患者報告によるQOLをベースライン時､ 3分割､ 5分割時､ 6週間および3ヶ月間のフォローアップ時に収集した.

研究結果

• 追跡期間中央値は9ヵ月 (IQR 3~15ヵ月) .
• 消化管の急性有害事象
• グレードⅠが33人 (54％)
• グレード2が8人 (13％)
• 泌尿器･生殖器の急性有害事象
• グレード1が25例 (41％)
• グレード2が2例 (3％)
• 5分割時に1名 (1.6%) で､ グレード3の急性胃腸障害 (下痢) が認められたが､ 追跡調査時には消失していた.
• 患者報告によるQOLは､ 下痢のスコアのみが5分画時に臨床的 (スコア≥10) にも統計的にも有意に悪化したが､ この症状はフォローアップ時に改善した.

結論：子宮癌の治療において補助放射線療法は良好な忍容性を示し､ 患者QOLも維持できることが示唆された.

原著

Leung E､ et al. Quality-of-Life Outcomes and Toxic Effects Among Patients With Cancers of the Uterus Treated With Stereotactic Pelvic Adjuvant Radiation Therapy: The SPARTACUS Phase 1/2 Nonrandomized Controlled Trial. JAMA Oncol. 2022 Apr 14;e220362. PMID: 35420695

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