Weiらは､ 大腸内視鏡検査を受ける患者を対象に､ コンピュータ支援検出 (CADe) デバイスEndoVigilantの使用効果をランダム化比較試験I-SEEで検討 ｡ その結果､ CADe使用による腺腫検出率に有意差はなかった｡ 本研究はAm J Gastroenterol誌において発表された｡ 

📘原著論文

Evaluation of Computer-Aided Detection During Colonoscopy in the Community (AI-SEE): A Multicenter Randomized Clinical Trial. Am J Gastroenterol. 2023 Apr 14. PMID: 36892545

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

コンピュータ支援検出デバイスはヒトと違い､ 常に一定の判断ができます｡ 本研究の場合であれば､ 内視鏡医の経験､ 忙しさ､ 疲れ具合､ などの条件が異なる集団であればあるほど､ 一定の判断からのずれが大きくなるためコンピュータ支援検出デバイスとヒトとの差が出てくると思われます｡

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JNET分類

大腸腫瘍の組織診断および深達度診断

背景

消化器病学において人工知能への関心が高まっており､ 大腸内視鏡検査時の見逃し率を低減するためにCADe装置の研究が盛んになっている｡

研究デザイン

対象

2020年9月28日〜21年9月24日に米国内の内視鏡センター4施設で大腸内視鏡検査を受けた患者。

介入

患者は以下の群にランダムに割り付けられた｡

• CADe (EndoVigilant) 群
• 非CADe群

主要評価項目

• 大腸内視鏡検査1件あたりの腺腫検出率。
• 摘出したポリープが腺腫である割合。

副次評価項目

大腸内視鏡検査あたりの非腺腫性非鋸歯状ポリープ､ 腺腫および鋸歯状ポリープ検出率､ 手技時間。

研究結果

腺腫の検出

大腸内視鏡検査1件あたりの腺腫の検出数に両群間で有意差はなかった｡

• CADe 群：0.73
• 非CADe群：0.67
• P=0.496

鋸歯状ポリープの検出

大腸内視鏡検査1件あたりの鋸歯状ポリープの検出数に両群間で差はなかった｡

• CADe 群：0.08
• 非CADe群：0.08
• P=0.965

非腺腫性非鋸歯状ポリープの検出率

CADeは非腺腫性非鋸歯状ポリープの検出率を高め､ 結果として､ 腺腫の摘出率はCADe群で少なかった｡

• 非腺腫性非鋸歯状ポリープの検出率
• CADe 群：0.90
• 非CADe群：0.51
• P<0.0001

腺腫検出率・鋸歯状ポリープ検出率

腺腫検出率および鋸歯状ポリープ検出率はCADe群と非CADe群で同等であった．

• 腺腫検出率
• CADe 群：35.9
• 非CADe群：37.2%
• P=0.774
• 鋸歯状ポリープ検出率
• CADe 群：6.5
• 非CADe群：6.3%
• P=1.000

手技時間

平均離脱時間はCADe群で非CADe群と比較して長かった｡ しかし､ ポリープが確認されなかった場合､ 平均離脱時間は同程度であった｡

• 平均離脱時間
• CADe群：11.7分
• 非CADe群：10.7分
• P=0.003
• ポリープが確認されなかった場合の平均離脱時間
• CADe群：9.1分
• 非CADe群：8.8分
• P=0.288

安全性評価

有害事象は確認されなかった｡

結論

CADeの使用は､ 検出された腺腫数に統計的に有意な差をもたらすことはなかった｡ CADeから大きな利益を得る内視鏡医とそうでない内視鏡医がいる理由をよりよく理解するための追加研究が必要である｡