Zhuらは､ 冠動脈狭窄を有する弁膜症手術予定患者を対象に､ 血管造影由来の冠血流予備比 (FFR) ガイド下の冠動脈バイパス術 (CABG) が､ 冠動脈造影による解剖学的指標に基づくCABGに比べて､ 臨床転帰を改善し得るかを無作為化比較試験 (FAVOR IV-QVAS) で検証した｡ その結果､ 主要評価項目 (手術後30日以内の死亡､ 心筋梗塞､ 脳卒中､ 血行再建､ 新規透析導入を要する腎不全の複合) の発生率は､ FFR群で7.8％であり､ 冠動脈造影群の13.4％に比べて､ RR 0.58 (95％CI 0.38~0.89､ p=0.011) と有意に低下した｡ 試験結果はLancet誌に発表された｡ 

📘原著論文

Angiography-derived fractional flow reserve versus coronary angiography to guide coronary artery bypass grafting in patients undergoing surgical valve procedures with concomitant coronary artery disease in China (FAVOR IV-QVAS): a multicentre, triple-blind, randomised trial. Lancet. 2026 Mar 21;407(10534):1161-1170. PMID: 41864747

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

追跡期間中央値は27ヵ月と比較的短く､ FFRガイド下CABGの長期予後への影響は不明であり､ 現在も追跡が継続されています｡

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背景

現行の推奨は解剖学的狭窄率に基づくCABG

現行ガイドラインでは､ 弁膜症手術患者で冠動脈疾患を合併する場合､ 冠動脈造影による解剖学的指標に基づく冠動脈バイパス術 (CABG) が推奨されている｡ 本研究では､ 血管造影由来の冠血流予備比 (FFR) ガイド下のCABGが臨床転帰を改善し得るかを検証した｡

研究デザイン

FFR値0.80以下でCABG実施

本研究は､ 中国の医師主導･多施設共同･三重盲検･無作為化比較試験 (FAVOR IV-QVAS) であり､ 対象は主要冠動脈に狭窄を有する弁膜症手術予定患者とした｡ 患者は､ FFR群または冠動脈造影群に1:1で割り付けられ､ 以下の基準でCABGを実施した｡

• FFR群 : FFR値0.80以下の病変
• 冠動脈造影群 : 狭窄径50％以上の病変

主要評価項目は､ 手術後30日以内の死亡､ 心筋梗塞､ 脳卒中､ 予定外の冠血行再建､ 新規透析導入を要する腎不全の複合とした｡

主要副次評価項目は､ 1年以上の追跡における死亡､ 心筋梗塞､ 脳卒中､ 予定外の冠血行再建､ 不安定狭心症､ または心不全による入院の複合とした｡

結果

FFR群では主要評価項目および主要副次評価項目の発生率が低下

793例 (FFR群 : 396例､ 冠動脈造影群 : 397例) が登録された｡ CABGは､ FFR群で223例 (56％)､ 冠動脈造影群で388例 (98％) に行われた｡

FFR群では､ 冠動脈造影群に比べ主要評価項目､ および主要副次評価項目の発生率が低下した｡

主要評価項目

• FFR群 : 31例 (7.8％)
• 冠動脈造影群 : 53例 (13.4％)

　絶対差 -5.6%㌽ (95％CI -9.9~-1.3%㌽) 

　RR 0.58 (95％CI 0.38~0.89､ p=0.011) 

30日以内の死亡

• FFR群 : 11例 (2.8％)
• 冠動脈造影群 : 17例 (4.3％)

主要副次評価項目 (追跡期間中央値27ヵ月時点)

• FFR群 : 82例 (20.7％)
• 冠動脈造影群 : 106例 (26.8％)

　HR 0.74 (95％CI 0.55~0.98､ p=0.036) 

結論

FFR下CABGにより､ 周術期複合転帰の発生率が低下

著者らは､ ｢冠動脈疾患合併弁膜症手術患者において､ 血管造影由来FFRに基づくCABGは､ 解剖学的指標に基づくCABGと比較して周術期複合転帰の発生率を低下させ､ 生理学的評価に基づく選択的アプローチを支持する結果となった｣ と報告している｡