過体重または肥満の成人 (2型糖尿病合併の有無を問わず) を対象に､ GLP-1受容体作動作用とGIP受容体拮抗作用を併せ持つ月1回皮下注投与の長時間作用型ペプチド抗体複合体maridebart cafraglutide (MariTide) の有効性･安全性を評価した第Ⅱ相二重盲検無作為化プラセボ対照用量設定試験の結果､ 大幅な体重減少効果が認められた｡ 米･Yale School of MedicineのAnia M. Jastreboff氏らが発表した｡ 同詳細はN Engl J Med. 2025年6月23日オンライン版に掲載された¹⁾｡

主な結果

主要評価項目であるベースラインから52週時までの平均体重変化率は､ 非糖尿病コホートのMariTide投与群*で-12.3%~-16.2%､ プラセボ群で-2.5%､ 2型糖尿病合併コホートのMariTide投与群**で-8.4%~-12.3%､ プラセボ群で-1.7%であった｡

また､ 副次評価項目であるHbA1cのベースラインから52週時までの平均変化量は､ MariTide投与群で-1.2~-1.6%㌽､ プラセボ群で0.1%㌽であった｡ MariTide投与群で消化器系の有害事象が多く認められたが､ 低用量で開始し漸増した群では発現率が相対的に低かった｡ 新たな安全性シグナルは検出されなかった｡

＊MariTide 140mg､ 280mg､ 420mgの4週1回投与 (いずれも漸増なし)､ 420mg8週1回投与 (漸増なし)､ 420mg4週1回投与 (4週ごとに漸増)､ 420mg4週1回投与 (12週ごとに漸増) の計6群

＊＊MariTide 140mg､ 280mg､ 420mgの4週1回投与 (いずれも漸増なし) の計3群

出典

¹⁾ N Engl J Med. 2025年6月23日オンライン版

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