Yanらは､ 2型糖尿病患者を10年CVDリスク予測値で層別化し､ 各リスク層での一次予防におけるスタチンの有用性を検討した｡ その結果､ スタチンは全てのリスク層においても全死亡および主要CVDの減少と関連し､ 低リスク層では､ 全死亡リスクを20%､ 主要CVDリスクを22%減少させた (全死亡 : RR 0.80､ 95％CI 0.67~0.97､ 主要CVD : RR 0.78､ 95％CI 0.66~0.91)｡ 試験結果はAnn Intern Med誌に発表された｡ 

📘原著論文

Effectiveness and Safety of Statins in Type 2 Diabetes According to Baseline Cardiovascular Risk : A Target Trial Emulation Study. Ann Intern Med. 2026 Feb;179(2):157-167. Epub 2025 Dec 30. PMID: 41461087

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

スタチン､ コルヒチン､ アスピリンなどは欧米では万能薬と考えられています｡

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背景

CVD低リスク2型糖尿病でのスタチンの有用性は不明

10年心血管 (CVD) リスクが低いと予測される2型糖尿病患者での､ スタチンの有用性は不明である｡ そこで､ 2型糖尿病患者を10年CVDリスク予測値で層別化し､ 一次予防としてスタチンの有効性および安全性を評価した｡

研究デザイン

ターゲットトライアルを模した観察研究

本研究は､ 英国プライマリ･ケア診療データベースIMRD-UKを用いたtarget trial emulation (ターゲットトライアルを模倣した観察研究) である｡

対象者は､ 冠動脈疾患､ 心筋梗塞､ 脳卒中などの既往のない成人2型糖尿病患者とし､ スタチン開始者と非開始者について比較した｡

スタチン開始者は､ QRISK3を基に10年CVDリスクで4層に層別化し (低リスク : 10％未満､ 中間リスク : 10~19％､ 高リスク : 20~29％､ 超高リスク : 30％以上)､ 傾向スコアマッチングを行った｡

主要評価項目は､ 全死亡および主要CVDの10年間における絶対リスク差 (RD) とリスク比 (RR) とした｡ 加えてミオパチー､ 肝機能障害についても評価した｡

結果

低リスクで全死亡20%､ 主要CVD22%減

スタチンは､ 全ての10年CVDリスク層において､ 全死亡および主要CVDの減少と関連していた｡ 低リスク層でのリスク低下は以下の通りであった｡

低リスク層でのリスク低下

• 全死亡 : RD -0.53％ (95％CI -0.90~-0.08) 

　　RR 0.80 (95％CI 0.67~0.97) 

• 主要CVD : RD -0.83％ (95％CI -1.28~-0.34)

　　RR 0.78 (95％CI 0.66~0.91) 

なお､ ミオパチーは中間リスク層でわずかに増加したのみで､ 肝機能障害はすべての層で増加を認めなかった｡

結論

CVDリスクに関わらず､ 全死亡および主要CVD低下

著者らは､ ｢2型糖尿病患者での一次予防スタチン使用は､ CVDリスク全域にて全死亡および主要CVDの低下をもたらした｣ と報告している｡