Concaらは､ RAS/BRAF野生型転移性大腸癌 (mCRC) の1次治療において､ mFOLFOXIRI　+パニツムマブ併用とmFOLFOX+パニツムマブ併用を比較したTRIPLETE試験の5年追跡結果を解析した｡ その結果､ 全生存期間 (OS) 中央値は､ mFOLFOXIRI+パニツムマブ併用で41.1ヵ月であり､ mFOLFOX+パニツムマブ併用の33.3ヵ月に比べ､ 有意に改善した (HR 0.79､ 95%CI 0.63-0.99､ p=0.049)｡ 試験結果はJCO誌に発表された｡ 

📘原著論文

Upfront Modified FOLFOXIRI Plus Panitumumab for RAS/BRAF Wild-Type Metastatic Colorectal Cancer: Final Results of the Phase III TRIPLETE Study. J Clin Oncol. 2026 Feb 10;44(5):361-369. Epub 2026 Jan 8. PMID: 41505697

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

本研究ではBlinded Independent Central Review (盲検独立中央判定) が実施されておらず､ より客観的な治療効果評価ができなかった点はlimitationです｡

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FOLFOX + Pmab

大腸癌 1次･2次治療レジメン

背景

mFOLFOXIRI+パニツムマブの有用性を検討

第Ⅲ相無作為化比較試験TRIPLETEは､ RAS/BRAF野生型の転移性大腸癌 (mCRC) の1次治療患者を対象に､ mFOLFOXIRIとパニツムマブを併用する検証群 (218例) と､ mFOLFOXとパニツムマブを併用する対照群 (217例) を比較した｡

研究デザイン

全生存期間の5年時評価

TRIPLETE試験の5年追跡結果について､ OSおよびintention-to-treat(ITT)集団における最新アウトカムを解析した｡

結果

mFOLFOXIRI+パニツムマブ併用によりOS 41.1ヵ月に延長

追跡期間中央値60.2ヵ月 (四分位範囲49.3-70.0ヵ月) において､ OSは､ 臨床的特徴に関わらず一貫して検証群が有意に優れていた｡

OS中央値

• 検証群 : 41.1ヵ月
• 対照群 : 33.3ヵ月

HR 0.79 (95%CI 0.63-0.99､ p＝0.049) 

客観的奏効率 (検証群 : 75%､ 対照群 : 78%)､ 早期腫瘍縮小率､ 奏効深度､ R0切除率､ 無増悪生存期間には両群間で差を認めなかった｡

進行後生存期間 (中央値) は､ 検証群24.6ヵ月､ 対照群17.7ヵ月であり､ 両群間で有意差は認められなかった (HR 0.79､ 95%CI 0.62-1.01､ p＝0.062)｡

その後の2次~4次治療､ 非緩和的局所治療の実施率は両群で同等だった｡

結論

RAS/BRAF野生型mCRCの1次治療でOSを有意に改善

著者らは､ ｢RAS/BRAF野生型mCRCの1次治療にて､ mFOLFOXIRI＋パニツムマブはmFOLFOX＋パニツムマブと比較し､ OSを有意に改善した｣ と報告している｡