Tanigawa Tらは､ 進行/再発子宮頸癌患者69名に対してパクリタキセル･カルボプラチン(TC) + ベバシズマブの併用療法を行い､その有効性と安全性を検討する多施設共同非盲検第II相試験を実施. TC+ベバシズマブ併用療法が進行/再発子宮頸癌に対して許容範囲の広い治療法であると報告した. 本研究は､ Gynecol Oncol誌にて発表された.

研究デザイン

• 手術や放射線治療などの局所療法に不適で､ 系統的な化学療法を未実施の子宮頸癌患者69名が対象 (対象条件､除外条件の詳細はこちらの臨床試験登録を参照).
• パクリタキセル (175mg/m²)､ カルボプラチン (AUC 5)､ ベバシズマブ (15mg/m²) を3週間ごと､病勢進行または受け入れがたい有害事象が発生するまで投与.
• 主要評価項目は無増悪生存期間 (PFS)､ 副次的評価項目は全奏功率 (ORR)､ 全生存期間 (OS)､ 治療成功期間､ 安全性とした.

研究結果

有効性評価

• TC+ベバシズマブ併用療法の期間中央値は6サイクルであり､ 40%の患者がベバシズマブ維持療法を受けた.
• 主要評価項目
• PFS中央値：11.3カ月
• 副次的評価項目
• 治療成功期間中央値：5.9カ月
• ORRは79.7%［95%CI 63.8-88.4］
• 完全奏効 23.2% (16例)
• 部分奏効 56.5% (39例)
• OS中央値：未到達
• 維持療法の有無によるPFS中央値
• 維持療法を受けた群 25名：14.3カ月 (95％CI 7.3~17カ月)
• 維持療法を受けなかった群：7.4カ月 (95％CI 6.1~11カ月)

安全性評価

• 5.6％ (4例) に消化管穿孔/瘻孔が発生.
• いずれも放射線療法の既往があった.

原著

Tanigawa T, et al. Paclitaxel-carboplatin and bevacizumab combination with maintenance bevacizumab therapy for metastatic, recurrent, and persistent uterine cervical cancer: An open-label multicenter phase II trial (JGOG1079). Gynecol Oncol. 2022 Apr 26;S0090-8258(22)00252-9. PMID: 35487773