Burtnessらは､ ヒトパピローマウイルス (HPV) 関連中咽頭癌患者を対象に､ 経口的切除術 (TOS) 後の病理学的リスクに基づき補助療法の強度を調整するアプローチの有用性を第Ⅱ相試験E3311の長期追跡調査で評価した｡ その結果､ 病理学的リスクに応じて術後療法の強度を調整した結果､ 54ヵ月時点で良好な無増悪生存 (PFS) 率および全生存 (OS) 率が得られた｡ 一方で､ 病理学的リスクが低くてもN1病変を有する患者では､ 放射線療法を実施しないことによる晩期再発リスクが認められた｡ 研究結果はJ Clin Oncol誌に発表された｡

📘原著論文

Long-Term Follow-Up of E3311, an ECOG-ACRIN Cancer Research Group Phase II Trial of Transoral Surgery and Risk-Based Adjuvant Treatment in Human Papillomavirus–Initiated Oropharynx Cancer. J Clin Oncol. 2025 Jun 10:JCO2402550. Online ahead of print. PMID: 40493877

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

進行事例における組織サンプルが限られており､ 治療抵抗性や再発メカニズムの解明につながる探索的分析が行えなかった点がlimitationとされています｡

関連コンテンツ

進行HPV関連癌に新規併用免疫療法が有望

JAMA Oncol. 2025 Apr 1;11(4):394-399.

目的

TOS後のリスクに基づいた術後療法の強度調整の有用性を評価

HPV関連中咽頭癌患者を対象に､ 経口的切除術 (TOS) 後のリスクに基づいた術後補助療法の強度を調整するアプローチの有用性を第Ⅱ相試験E3311の長期追跡調査で評価した｡

研究デザイン

病理学的リスクに基づき4群に割り付け、術後療法の強度を調整

cT1-2､ III/IV期 (AJCC第7版)､ p16陽性の切除可能なHPV関連中咽頭癌で､ 癒合した頸部リンパ節の浸潤がない患者359例が病理学的リスクに基づき以下の4群に割り付けられた｡

• A群

切除縁が明瞭､ 陽性リンパ節 (LN) が0~1個､ かつ節外浸潤 (ENE) がない→ 経過観察

• B群

切除縁が明瞭で､ 陽性LNが2~4個またはENE≤1mm → 50Gyの放射線療法実施

• C群

切除縁が明瞭で､ 陽性LNが2~4個またはENE≤1mm→ 60Gyの放射線療法実施

• D群

切除縁陽性､ 陽性LNが4個超､ またはENE>1mm → シスプラチン週1回＋60~66Gyの放射線療法実施

結果

54ヵ月時点で全集団のPFS率90.6%､ OS率95.3%と良好

全集団において､ 54ヵ月時点のPFS率およびOS率はそれぞれ90.6% (90%CI 87.2-93.1%)､ 95.3% (同 93.0-96.9%) であった｡

リスクに基づく術後療法の強度調整でPFS･OS率良好

各群の54ヵ月PFS率 (90%CI) は以下のとおりであった｡

• A群 : 93.2% (79.6-97.8%)
• B群 : 94.9% (89.7-97.5%)
• C群 : 90.2% (82.7-94.6%)
• D群 : 85.5% (77.5-90.8%)

また､ 各群の54ヵ月OS率 (90%CI) は以下のとおりであった｡

• A群 : 97.1% (85.7-99.4%)
• B群 : 97.9% (93.5-99.3%)
• C群 : 95.1% (90.1-97.6%)
• D群 : 92.5% (86.9-95.7%)

PFSまたはOSは､ 原発部位や喫煙歴によって差が認められなかった｡ A群の再発4例はすべてN1*病変を有する患者であった｡

*同側の単発性リンパ節転移で最大径が3cm以下かつ節外浸潤なし

結論

リスクに基づく術後療法の強度調整で予後良好も､ N1症例では再発リスクあり

著者らは ｢TOSおよび頸部リンパ節郭清に加え､ 病理学的リスクに基づき術後補助療法の強度を調整した結果､ 54ヵ月時点で良好なPFS率およびOS率が得られた｡ 一方で､ 病理学的リスクが低くてもN1病変を有する患者では､ 放射線療法を実施しないことにより晩期再発リスクが認められた｣ と報告している｡