｢アトピー性皮膚炎診療ガイドライン｣ が3年ぶりに改訂され､ これまでにアトピー性皮膚炎に使用可能な生物学的製剤は全部で8剤になった｡  本稿では､ それらの比較と根拠となった臨床試験を取り上げる｡ 

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生物学的製剤8薬剤の比較

診療ガイドライン2024での変更点

本改訂では､ ホスホジエステラーゼ (PDE) 4阻害薬ジファミラスト､ 抗IL-31受容体抗体ネモリズマブ､ 抗IL-13受容体抗体トラロキヌマブ､ ヤヌスキナーゼ (JAK) 阻害薬ウパダシチニブ､ アブロシチニブの記載が追加された｡

いずれも推奨度1 (強い推奨)､ エビデンスレベルA (高い) とされた｡ 以下に追加された薬剤の､ 推奨･エビデンスレベルの根拠となった臨床試験や論文を示す｡

ジファミラスト (モイゼルト®)

📝成人対象 国内第III相試験

J Am Acad Dermatol. 2022;86(3):607-14.

📝小児対象 国内第III相試験

Br J Dermatol. 2022 Jan;186(1):40-49.

ネモリズマブ (ミチーガ®)

📝13歳以上 国内第III相試験 (中等度~重度瘙痒)

N Engl J Med. 2020 Jul 9;383(2):141-50.

📝13歳以上 国内長期第III相試験 (同上 長期)

Br J Dermatol. 2022 Apr;186(4):642-51.

トラロキヌマブ (アドトラーザ®)

📝成人対象の国際第III相試験 (単剤)

Br J Dermatol. 2021 Mar;184(3):437-49.

📝 成人対象の国際第III相試験 (外用剤併用)

Br J Dermatol. 2021 Mar;184(3):450-63.

ウパダシチニブ (リンヴォック®)

📝12~75歳対象の国際第III相試験 (単剤)

Lancet. 2021 Jun 5;397(10290):2151-68.

📝12~75歳対象の国際第III相試験 (外用剤併用)

Lancet. 2021 Jun 5;397(10290):2169-81

📝12~75歳対象の国内第III相試験 (外用剤併用)

Dermatol Ther. 2023 Jan;13(1):221-34.

アブロシチニブ (サイバインコ®)

📝12歳以上対象の国際第III相試験 (単剤)

JAMA Dermatol. 2020 Aug;156(8):863-73.

📝成人対象の国際第III相試験 (外用剤併用)

N Engl J Med. 2021 Mar;384(12):1101-2.

📝12~17歳対象の国際第III相試験 (外用剤併用)

JAMA Dermatol. 2021;157(10):1165-73.

📝JADE試験参加者*対象の国際長期第III相試験

J Eur Acad Dermatol Venereol.2023:2056-66.

*JADE MONO-1､ JADE MONO-2､ JADE COMPARE