Koらは､ 重症円形脱毛症患者を対象に､ バリシチニブの有効性を検討した多施設共同第Ⅲ相ランダム化比較試験BRAVE-AA1・BRAVE-AA2のプール解析を実施｡ その結果､ バリシチニブ2mgの非奏効例に対し､ 4mgへ増量することで､ 頭皮､ 眉毛､ まつ毛の脱毛について､ 奏効率の有意な改善が認められた｡ 本研究はJAMA Dermatol誌において発表された｡ 

📘原著論文

Clinical Outcomes for Uptitration of Baricitinib Therapy in Patients With Severe Alopecia Areata: A Pooled Analysis of the BRAVE-AA1 and BRAVE-AA2 Trials. JAMA Dermatol. 2023 Aug 9;e232581. PMID: 37556146

👨‍⚕️監修医師のコメント

重症円形脱毛症対しては､ バリシチニブ4mgに増量して臨床効果が得られていますが､ まだまだ完全とは言えず投与量､ タイミングなどの研究成果が待たれます｡

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バリシチニブ

背景

バリシチニブは経口のJAK阻害薬であり､ 重症円形脱毛症患者の頭皮､ 眉毛､ まつ毛の発毛において臨床的に意義のある結果が得られている｡

研究デザイン

対象

重症円形脱毛症の成人患者：1,200例

ベースライン時に Severity of Alopecia Tool (SALT) スコアが50以上

介入

患者を以下の群に3：2：2の割合で無作為に割り付け｡

バリシチニブ4mg群

バリシチニブ2mg群

プラセボ群

バリシチニブ2mg群のうち､ 52週時点でSALTスコア20超の全例を非奏効例とし､ バリシチニブ4mgに増量した後､ 76週時まで解析した｡

主要評価項目

76週時点でのSALTスコア20以下を達成した患者の割合

臨床医が評価した眉毛・睫毛のClinician Reported Outcome (ClinRO) スコアが､ ベースラインから2ポイント以上改善し､ 0または1 (完全な被覆または最小限の隙間) を達成した患者の割合

研究結果

解析対象

バリシチニブ2mgを投与された340例中212例 (62.4％) がSALTスコア20超であり､ バリシチニブ4mgに増量された｡

増量した患者の67.0％ (212例中142例) は､ ベースラインのSALTスコアが95~100であり､ 非常に重度の円形脱毛症であった｡

SALTスコア20以下の達成

増量後の76週時点で､ 25.9％ (212例中55例) がSALTスコア20以下を達成した｡

ClinROスコア 0~1を達成した患者の割合

眉毛：19.3％ (161例中31例) ⇒37.9％ (161例中61例)

まつ毛：24.1％ (137例中33例) ⇒40.9％ (137例中56例)

結論

BRAVE-AA1試験およびBRAVE-AA2試験のプール解析では､ 2mg用量で反応しなかった患者におけるバリシチニブ2mgからバリシチニブ4mgへの増量により､ 頭皮､ 眉毛､ およびまつ毛の脱毛について､ 奏効率の有意な改善が認められた｡