Wangらは､ 骨転移があるオリゴ転移去勢感受性前立腺癌 (CSPC) 患者を対象に､ 転移巣指向療法 (MDT) への塩化ラジウム223 (Ra223) 併用の効果を検証した｡ その結果､ 病勢進行を遅らせる効果は認められなかったものの､ 特定の癌抑制遺伝子変異やT細胞受容体 (TCR) 遺伝子の多様性が治療後の経過に影響を及ぼす可能性が示唆された｡  結果はJ Clin Oncol誌に発表された｡ 

📘原著論文

Outcomes of Radium-223 and Stereotactic Ablative Radiotherapy Versus Stereotactic Ablative Radiotherapy for Oligometastatic Prostate Cancers: The RAVENS Phase II Randomized Trial. J Clin Oncol. 2025 May 7:JCO2500131. Online ahead of print. PMID: 40334149

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

本研究のサンプルサイズは63例と小さく､ 予後因子の解析には制限があります｡

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オリゴ再発ホルモン感受性前立腺癌､ ADT併用SBRTでPFS改善

Lancet Oncol. 2025 Mar;26(3):300-311.

背景

骨転移を有するオリゴ転移CSPCはMDT後､ 新たな骨病変を伴い再発

オリゴ転移CSPCは､ アンドロゲン除去療法を併用しない転移巣指向療法 (MDT) で無増悪生存期間 (PFS) が延長することが示されている｡ 一方､ 骨転移を有するオリゴ転移CSPCの多くは､ MDT後に新たな骨病変を伴い再発する｡

そこで､ 骨病変を標的とするα放出体であるRa223が､ 臨床的に検出できない骨病変に作用し病勢進行を遅らせる可能性を検討した｡

研究デザイン

SABR MDT単独とSABR MDT＋Ra223併用でPFSを比較

再発したオリゴ転移CSPCで骨転移が1ヵ所以上ある患者を対象とし､ 定位的アブレーション放射線療法 (SABR) MDT単独群とSABR MDT＋Ra223 (6サイクル) 併用群に1 : 1で割り付けた｡ 主要評価項目は複合PFSとした｡

結果

単独群と併用群でPFSに有意差なし

PFS中央値 (mPFS) は､ SABR MDT単独群が11.8ヵ月､ SABR MDT＋Ra223併用群が10.5ヵ月､ 調整HRは1.42 (95％CI 0.79-2.56､ p=0.24) であり､両群で有意差は認められなかった｡

治療関連の有害事象については､ Grade 4以上の有害事象は認められず､ Grade 3の有害事象がSABR単独群の2例 (6％)､ SABR MDT＋Ra223併用群の5例 (17％) に発生した｡

高リスク変異やTCR遺伝子の多様性が予後に関連

ATM､ BRCA1/2､ RB1､ TP53に病的変異を有する高リスク群では､ PFSが有意に短かった (HR 5.95､ 95％CI 1.83-19.3､ p=0.003)｡

また､ TCR遺伝子に多様な再編成を有する患者では､ 治療群に関係なくPFSが改善した (調整HR 0.45､ 95％CI 0.21-0.96､ p=0.04)｡

結論

Ra223併用の効果は認められず

著者らは ｢骨転移があるオリゴ転移CSPCで､ SABR MDTにRa223を併用しても病勢進行を遅らせる効果は認められなかった｡ 一方､ 患者の高リスク変異やTCR遺伝子の多様性が予後のバイオマーカーとなり得ることが示唆され､ 詳細なデータ収集の重要性が示された｣ と報告している｡