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海外ジャーナルクラブ
3日前
【JAMA】待機的心臓手術後､ ダパグリフロジン4回投与でAKI発生率を低下
Oosterom-Eijmaelらは､ 待機的心臓手術を受ける成人患者において､ 手術前日から開始する選択的SGLT2阻害薬ダパグリフロジンの計4回投与について､ 二重盲検プラセボ対照無作為化比較試験で検討｡ その結果､ 術後7日間の急性腎障害 (AKI) 発生率を低下させることが示された｡ 試験結果はJAMA誌において発表された｡
📘原著論文
👨⚕️HOKUTO監修医コメント
対象者の97％がWhite､ 76％が男性であり､ さらにSGLT2阻害薬使用者が除外されていたため､ 2型糖尿病､ 心不全､ 慢性腎臓病患者が少なく､ 一般化可能性に限界があります｡ また､ 待機的心臓手術以外の患者には適用できません｡
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背景
待機的心臓手術後のAKI､ 予防薬が課題
待機的心臓手術を受ける患者の2~50%が､ 術後にAKIを発症する｡ 一方で､ 待機的心臓手術後のAKIを予防する薬剤は同定されていない｡
研究デザイン
主要評価は術後7日間のAKI発生の群間差
本試験は､ オランダの7施設で実施され､ 対象は待機的心臓手術を受ける成人だった｡ 患者は以下の2群に1:1で割り付けられた｡
- ダパグリフロジン群 : 392例
ダパグリフロジン10mgを1日1回､ 手術前日から術後2日目まで計4回投与
- プラセボ群 : 392例
主要評価項目は､ 術後7日間におけるKDIGO基準で定義されたAKI発生の群間差とした*｡
*KDIGO基準では､ 術後48時間以内の血清クレアチニン0.3mg/dL (26.5µmol/L) 以上の上昇､ 術後7日以内の血清クレアチニン値の1.5倍以上への上昇､ または6~12時間にわたる尿量0.5mL/kg/h未満のいずれかをAKIと定義
結果
登録症例の99%が追跡検査を完了
登録された784例のうち778例 (99％) が追跡検査を完了した｡ 年齢中央値は68歳 (IQR 61-74)､ BMI中央値は27 (IQR 25-30)､ 推算糸球体濾過量 (eGFR) 中央値は80mL/min/1.73m² (IQR 67-89) であった｡
AKI発生率が有意に低下
術後7日間の追跡期間において､ AKI発生率はダパグリフロジン群が28%で､ プラセボ群の52%と比較し､ 有意に低かった (相対リスク0.54 [95%CI 0.45-0.65]､ p<0.001)｡
主な有害事象は心房細動と再手術
最も頻度の高い有害事象は､ 心房細動と再手術であった｡ 心房細動の発生率はダパグリフロジン群45%､ プラセボ群45%であり､ 再手術はそれぞれ11%､ 10%であった｡
結論
ダパグリフロジンで術後AKI発生が低減
著者らは､ ｢待機的心臓手術において､ 手術前日からのダパグリフロジン計4回投与は､ 術後7日間のAKI発生率を低下させた｣ と報告している｡
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編集･作図：編集部､ 監修：所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
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