Mauroらは､ 2種類以上のチロシンキナーゼ阻害薬 (TKI) の治療歴を有する慢性期慢性骨髄性白血病 (CML-CP) 患者233例に対するABLミリストイルポケット結合型 (STAMP) 阻害薬アシミニブの有効性および安全性を､ ボスチニブを対照に比較し､ 24週時 (主解析) および96週でアシミニブの優位性が認められた国際多施設共同第Ⅲ相非盲検無作為化比較試験ASCEMBLの長期追跡結果 (追跡期間中央値約4年) を報告した｡ その結果､ 156週時の分子遺伝学的大奏効 (MMR) 率はアシミニブ群 (157例) が33.8％であり､ ボスチニブ群 (76例) の10.5％と比べて有意に改善した (ベースラインで調整後の群間差 23.2％㌽ [95％CI 13.14-33.18％㌽]､ p<0.001)｡ Grade3以上の有害事象 (AE) 発現率 (59.6％ vs 68.4％) および治療中止に至ったAE発現率 (8.3％ vs 27.6％) は､ いずれもボスチニブ群と比べて低かった｡ また､ ボスチニブ不応よりアシミニブ群に移行した25例中2例でMMRを達成し､ 他のTKIよりも早い段階でアシミニブを導入することで､ わずかであるがMMR率が改善する可能性が示唆された｡

📘原著論文

Asciminib remained superior vs bosutinib in late-line CML-CP after nearly 4 years of follow-up in ASCEMBL. Blood Adv. 2025 Aug 26;9(16):4248-4259. PMID: 40334072

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

3~4年という追跡期間にもかかわらず､ 心血管イベントなどの稀な長期毒性の評価は限定的であり､ さらなる安全性モニタリングが必要です｡

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