海外ジャーナルクラブ
3ヶ月前
【Lancet】チルゼパチド､ 小児･思春期の2型糖尿病有効性を確認
Hannonらは､ メトホルミンまたは基礎インスリンで十分な血糖コントロールが得られない若年 (10~17歳) の2型糖尿病患者99例を対象に､ GIP/GLP-1受容体作動薬チルゼパチドの有効性および安全性を第Ⅲ相二重盲検プラセボ対照無作為化比較試験SURPASS-PEDSで評価した｡ その結果､ 主要評価項目であるベースラインから30週時までのHbA1c変化量は､ チルゼパチド投与群 (5mg群 32例､ 10mg群 33例) が-2.23%､ プラセボ群 (34例) が0.05%であった (p<0.0001)｡ チルゼパチドによる血糖改善効果は52週時まで持続した｡ また､ 30週時までのBMIの変化量は､ チルゼパチド5mg群で-7.4％､ 10mg群で-11.2％であったのに対して､ プラセボ群では-0.4％に留まった｡ チルゼパチドの安全性プロファイルは､ 成人における既報と一致していた｡
📘原著論文
👨⚕️HOKUTO監修医コメント
黒人など他の少数人種の代表性が不足していたこと､ 症例数が比較的少なく､ プラセボ対照期間が30週間と短かったことが主なlimitationです｡
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HOKUTO編集部
編集･作図：編集部､ 監修：所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
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