EGFR/ALK変異陰性で切除可能なIB期 (4cm以上) ~IIIA期の非小細胞肺癌 (NSCLC) を対象に､ 術前療法として抗PD-1抗体ニボルマブ+化学療法の有効性･安全性を化学療法単独と比較した第III相試験CheckMate 816の最終OS解析の結果から､ OSの有意な改善が示された｡ アイルランド･Trinity St. James's Cancer InstituteのPatrick M. Forde氏が発表した｡ 同詳細はN Engl J Med.2025年6月2日オンライン版に同時掲載された¹⁾｡

主な結果

追跡期間中央値68.4ヵ月における全生存期間 (OS) 中央値は､ 化学療法単独群の73.7ヵ月に対し､ ニボルマブ+化学療法群では未到達と有意な改善が示された (HR 0.72､ 95%CI 0.523-0.998､ p=0.0479)｡ 5年OS率はそれぞれ65%､ 55%であり､ OSベネフィットはPD-L1の発現度合い､ 病期､ 組織型に関わらずほぼすべてのサブグループで一貫して認められた｡

無イベント生存期間 (EFS) のアップデート解析結果についても､ ニボルマブ+化学療法群が良好であり (中央値 59.6ヵ月 vs 21.1ヵ月､ HR 0.68])､ 5年EFS率はそれぞれ49%､ 34%だった ｡ 新たな安全性シグナルは観察されなかった ｡

出典

N Engl J Med.2025年6月2日オンライン版

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