Bourbeauらは､ 好酸球性フェノタイプを有するCOPD患者を対象に､ 第Ⅲ相試験データを用いたマッチング調整間接比較 (MAIC) により､ メポリズマブとデュピルマブの有効性を比較した｡ その結果､ 中等症/重症増悪の年間発生率の低下および健康関連QOL (SGRQ-C) の変化のいずれについても､ 両剤間に有意な差は認められなかった｡  解析結果はChest誌に発表された｡

📘原著論文

Mepolizumab and Dupilumab Show No Significant Difference in Reducing Exacerbations in Patients with COPD and an Eosinophilic Phenotype: Matching-Adjusted Indirect Treatment Comparison. Chest. 2026 Aug 19:S0012-3692(26)06436-6. PMID: 42617837

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

心血管疾患やCOPD罹病期間は臨床的に重要ですが､ 5試験全てで一貫して報告されていなかったため調整できず､ 残余交絡を否定できません｡

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背景

好酸球性COPDへの2剤の相対的な有効性は不明

メポリズマブとデュピルマブは､ 2型炎症を標的とするモノクローナル抗体であり､ 管理不良の慢性閉塞性肺疾患 (COPD) かつ好酸球性フェノタイプを有する患者に対する追加維持療法として承認されている｡

本研究では､ 好酸球性フェノタイプを有するCOPD患者で､ 増悪リスク低下および健康関連QOL改善に関する両剤の有効性を比較した｡

研究デザイン

メポリズマブ3試験とデュピルマブ2試験の第Ⅲ相データを間接比較

本研究は､ マッチング調整間接比較 (MAIC) の手法を用い､ 以下の第Ⅲ相プラセボ対照無作為化試験の有効性データを統合し比較した｡

• メポリズマブ: METREX･METREO･MATINEEの3試験
• デュピルマブ: BOREAS･NOTUSの2試験

間接比較はMAICにより行われ､ メポリズマブ試験の個々の患者データを傾向スコアに基づく手法で重み付けし直すことで､ デュピルマブ試験集団の集計ベースライン特性に一致させた｡

デュピルマブ試験の適格基準に合わせて対象を限定

デュピルマブ試験のより限定的な適格基準に合わせるため､ メポリズマブ試験の患者は以下をすべて満たす場合に本MAICへ組み入れられた｡

• スクリーニング時の血中好酸球数 ≥300 cells/μL
• 修正MRC (mMRC) スケール グレード ≥2
• 中等症~重症の気流閉塞
• 慢性気管支炎 (CB)

評価項目は､ 増悪の発生率/リスクおよび健康関連QOL (SGRQ-C) であった｡

結果

中等症/重症増悪の年間発生率の低下に有意差なし

中等症/重症増悪の年間発生率の低下において､ メポリズマブとデュピルマブの間に有意な差は認められなかった｡

中等症/重症増悪 発生率比 (95%CI)

• 慢性気管支炎を試験担当医の評価で定義した場合 : 0.91 (0.60-1.37)
• SGRQ-Cで定義した場合 : 1.13 (0.80-1.58)

健康関連QOL (SGRQ-C) の変化にも有意差なし

健康関連QOL指標SGRQ-Cの変化についても､有意な差は認められなかった｡

結論

間接比較で両剤の有効性に有意差なし

著者らは､ ｢本MAIC研究では､ 中等症/重症増悪の低下および健康関連QOLアウトカムの改善における効果の大きさについて､ メポリズマブとデュピルマブの間に統計学的に有意な差は認められなかった｣と報告している｡