国際膀胱癌グループ (IBCG) および希少泌尿器腫瘍国際学会 (GSRGT) は､ 筋層浸潤性膀胱癌 (MIBC) 患者に対する膀胱温存を目的とした周術期戦略を評価するため､ 国際的な専門家パネルによる合意形成を行った｡ その結果､ 臨床的完全奏効 (cCR) の定義として ｢病理検査での高悪性度腫瘍の消失｣  ｢尿細胞診での悪性細胞の陰性化｣  ｢画像検査での局所･遠隔転移の消失｣ の3項目を推奨した｡ さらに､ イベントフリー生存期間 (EFS) は､ 外科的治療や化学放射線療法を省略した後の利益の持続性を的確に評価できる指標であることから､ 承認申請を目的とする臨床試験の主要評価項目として望ましいと結論付けられた｡ 

📘原著論文

End Points for the Next-Generation Bladder-Sparing Perioperative Trials for Patients With Muscle-Invasive Bladder Cancer. J Clin Oncol. 2025 Sep 11:JCO2501608. Online ahead of print. PMID: 40934451

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

Overall survivalやPatient-reported outcomesはSecondary end pointとして結論づけられています｡

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筋層浸潤性膀胱癌への術前PEM+aMVAC療法

Eur Urol. 2025年8月4日オンライン版