Dugdaleらは､ 母体HIVウイルス量 (mHVL) が周産期および授乳期の垂直感染リスクに及ぼす影響を､ 各種データベースを基にシステマティックレビューおよびメタ解析で検討した｡ その結果､ 妊娠前から抗レトロウイルス療法 (ART) を実施し､ ウイルス学的抑制が持続している患者 (mHVL<50コピー/mL) において､ 周産期の垂直感染リスクはゼロ (U=U : undetectable [検出不能] = untransmittable [感染不能]) であることが示された｡ 本研究はLancet誌において発表された｡

📘原著論文

Estimating the effect of maternal viral load on perinatal and postnatal HIV transmission: a systematic review and meta-analysis. Lancet. 2025 Jul 26;406(10501):349-357. PMID: 40652949

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

本解析には､ 授乳期感染データや詳細臨床情報の不足､ 定義によるリスク過大評価の可能性､ 研究間の異質性などの限界があります｡

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N Engl J Med. 2025 May 15;392(19):1917-1932.

背景

U=Uが垂直感染にも当てはまるかは不明

ウイルス学的抑制が持続している患者からの性行為によるHIV感染リスクがゼロ (U=U) であることを支持するエビデンスは増加傾向にあるが､ 垂直感染にも当てはまるかどうかを判断するにはデータが不十分であった｡

そこで本研究では､ mHVLによる垂直感染リスクを定量化し､ 周産期および授乳期のHIV感染にU=Uが当てはまるかを検討するために､ 各種データベースを基にシステマティックレビューおよびメタ解析を実施した｡

研究デザイン

mHVLと垂直感染の関連をシステマティックレビュー･メタ解析で検討

PubMed､ Embase､ Web of Science､ Cochrane Library､ Cumulative Index of Nursing and Allied Health Literature､ WHO Global Health Library､ 国際エイズ学会およびレトロウイルス･日和見感染症会議 (2016~24年) の抄録に基づき､ 出生間近 (6週以内の周産期感染リスクを推定) または授乳期間中 (過去6ヵ月以内のmHVLに基づく月ごとの出生後感染リスクの推定) のmHVLと垂直感染との関連を報告した研究を対象としてシステマティックレビューおよびメタ解析を実施した｡

事前に規定したmHVLのカテゴリー間で､ 周産期および授乳期の感染リスクを統合した｡ また､ ポアソンメタ回帰を用いて比較分析も実施し､ mHVL別の感染の調整後相対リスク (aRR) も算出した｡

結果

周産期感染リスクはmHVL<50コピー/mLで0.2％

本解析には147件の研究が組み入れられ､ 138件が周産期解析に､ 13件が出生後解析に寄与した｡ 全体で8万2,723組の母子データが含まれた｡

統合解析における周産期の感染リスクは､ mHVL<50コピー/mLで0.2％ (95％CI 0.2-0.3％)､ 50~999コピー/mLで1.3％ (95％CI 1.0-1.7％)､ ≧1,000コピー/mLで5.1％ (95％CI 2.6-7.9％) であった｡

周産期感染のaRRは､ mHVL<50コピー/mLと比べて､ 50~999コピー/mLで6.3 (95％CI 3.9-10.3)､ ≧1,000コピー/mLで22.5 (95％CI 13.9-36.5) であった｡

妊娠前からART実施＋mHVL<50コピー/mLで周産期感染リスクはゼロ

サブグループ解析では､ 妊娠前からARTを実施し､ 出産間近にmHVL<50コピー/mLであった患者4,675例について報告した5件の研究において､ 周産期感染リスクはゼロ (0％ [95％CI 0.0-0.1％]) であった｡

授乳期感染リスクはmHVL<50コピー/mLで0.1％

月ごとの授乳期感染リスクは､ 直近のmHVL<50コピー/mLで0.1％ (95％CI 0.0-0.4％)､ ≧50コピー/mLで0.5％ (95％CI 0.1-1.8％) であった｡

結論

垂直感染において周産期のU=Uを支持､ 授乳期は評価不能

著者らは ｢mHVL<50コピー/mLにおける周産期感染リスクは､ 全体として0.2％以下であった｡ 妊娠前からARTを実施し､ 出産間近のmHVL<50コピー/mLでは感染は1件も認められず､ 周産期におけるU=Uを支持する結果となった｡ 直近のmHVL<50コピー/mLにおける授乳期感染リスクは極めて低率であったが､ ゼロではなかった｡ 本研究のデータは､ 頻回のmHVLモニタリングや最新の標準的なARTレジメンを欠いた研究が多く､ 授乳期におけるU=Uを評価するには不十分であった｣ と報告している｡