Johnsonらは､ 再発・難治性の血液癌患者を対象に､ CAR-T細胞療法後の患者報告アウトカム (PRO) の経時的変化を縦断的研究で検討｡ その結果､ CAR-T細胞療法に伴うQOL､ 心理的苦痛､ 身体症状は一時的に悪化するが､ 多くの症例において6カ月後には改善したことが明らかとなった｡ 本研究はBlood Adv誌において発表された｡

📘原著論文

Longitudinal Patient-reported Outcomes in Patients Receiving Chimeric Antigen Receptor T-Cell Therapy. Blood Adv. 2023 Mar 30;bloodadvances.2022009117. PMID: 36995091

👨‍⚕️監修医師のコメント

QOLに着目した大変斬新な研究です｡

背景

CAR-T細胞療法は再発・難治性の血液悪性腫瘍の治療を革新したが､ 複雑なロジスティックスと独特の毒性という課題がある｡ CAR-T細胞療法を受けた患者のPROデータは限られている｡

研究デザイン

対象

CAR-Tを受けた血液悪性腫瘍の成人患者

介入

CAR-T細胞療法の実施

主要評価項目

ベースライン時､ CAR-T細胞注入後1週間､ 1カ月､ 3カ月､ 6カ月のQOL (FACT-G)､ 心理的苦痛 (HAD尺度､ phq-9､ PTSDチェックリスト)､ 身体症状 (ESAS-r) を評価

研究結果

QOLおよびうつ症状

QOL (B=1.96､ Ｐ<0.001) およびうつ症状 (B=-0.32､ Ｐ=0.001) は､ 1週間後までに悪化し､ 6カ月後までに改善した｡

6ヵ月後の心理的症状

• 臨床的に重要なうつ病：18％
• 不安：22％
• PTSD症状：22％

重度の身体症状

1週間後には52%が重度の身体症状を訴えたが､ CAR-T細胞療法後6カ月では28%に減少した｡

線形混合モデルでの解析

未調整の線形混合モデルでは､ ECOG PSの悪化 (B=1.24､ p=0.042)､ トシリズマブの投与 (B=1.54､ p=0.042)､ サイトカイン放出症候群やICANSに対するコルチコステロイドの投与 (B=2.05､ p=0.006) は高いQOL軌道と関連した｡

結論

CAR-T細胞療法後､ 一時的にQOLは低下し､ うつ症状が増加するが､ 注入後6カ月までにQOL､ 心理的苦痛､ 身体症状が改善した｡ 一方で､ 一部の患者は6カ月後もかなりの心理的苦痛と身体症状を報告しており､ 支持的ケアの必要性が強調されている｡